鑫富達(dá)取得聚乙烯口服給藥器藥包材關(guān)聯(lián)審評登記號(hào)！（CDE）國家藥品監(jiān)督管理局藥物評審中心已公示！單位名稱：石家莊鑫富達(dá)醫(yī)藥包裝有限公司登記號(hào)：B20200000832產(chǎn)品名稱：聚乙烯口服給藥器。

聚乙烯口服給藥器是國內(nèi)藥品包裝的傳統(tǒng)產(chǎn)品，性能穩(wěn)定， 質(zhì)量可靠，主要用于口服藥品的傳輸。聚乙烯口服給藥器主要采用注塑工藝生產(chǎn)，生產(chǎn)規(guī)格為 2-10ml，具有使用簡單方便、外觀美觀的特點(diǎn)，且在運(yùn)輸過程中不易破碎。

D級(jí)凈化車間生產(chǎn)，產(chǎn)品參照15378質(zhì)量體系管控。從原料到成品，層層把關(guān)，層層質(zhì)檢。實(shí)驗(yàn)室配備紅外光譜儀、密封性試驗(yàn)儀、振蕩器、扭矩儀、凈化工作臺(tái)、生化培養(yǎng)箱、霉菌培養(yǎng)箱 等專用檢驗(yàn)儀器，按照標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進(jìn)行檢測。

聚乙烯口服給藥器具有密封完整性、準(zhǔn)確性、 簡單方便，可令使用該包裝材料的口服藥品制劑得到充分的保護(hù)，有效的保證了藥品的安全、有效性、質(zhì)量。 聚乙烯口服給藥器可以為藥品提供以下方面的保護(hù)作用： 1、異物2、密封性3、微生物污染4、光照。在聚乙烯口服給藥器質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，密封性能夠用于考察聚乙烯口服給藥器的氣密性，以降低氣體對藥品的影響。通過檢測微生物能夠用于考察聚乙烯口服給藥器的染菌情況，產(chǎn)品符合以上各項(xiàng)檢測要求，即可控制聚乙烯口服給藥器釋放的物質(zhì)的影響，從而聚乙烯口服給藥器認(rèn)為是與藥品相容的。