泡騰片管一般主要應(yīng)用于需要防潮的藥品,泡騰片管特點(diǎn)在于密封性,防潮性好,由于藥品比較脆弱容易損壞所以泡騰片管的另一個(gè)設(shè)計(jì)在于瓶蓋帶有螺旋的彈簧,可以防止泡騰在運(yùn)輸過程中受損。
泡騰片制作及包裝的注意事項(xiàng):
1、制粒時(shí)酸及堿不要和主藥一起制料,因?yàn)橐话愕乃峄驂A對(duì)藥物的穩(wěn)定性都會(huì)有影響,可能導(dǎo)致降解產(chǎn)物不合格。
2、崩解度,藥典規(guī)定不超過5分鐘,還是比較容易達(dá)到的,我們的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)是90秒種。制粒時(shí)用粘度較低的粘合劑并且用高濃度的乙醇制粒(如無水乙醇),這樣迅速干燥,顆粒比較松,崩解度容易合格。但要注意脆碎度,藥典規(guī)定不超1%。(但對(duì)于泡騰片似乎可以提出特殊的申請(qǐng),適當(dāng)放寬。)最后將酸及堿作為外加輔料在終混時(shí)加入。
泡騰片管
3、注意制好的顆粒不要存放太長(zhǎng),并且控制好濕度。
4、壓片時(shí)亦需控制好濕度,以防吸水。
5、至于包裝,可選擇不易透水及透氧的雙鋁包裝或高密度聚乙烯瓶或PP塑料瓶包裝,以保證其穩(wěn)定性。