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泡騰片管包裝的重要性

2023-08-14 16:46

泡騰片管一般主要應(yīng)用于泡騰片的包裝起到防潮和防損害的作用,泡騰片早包裝的時候最注重包裝的密封性的干燥性。泡騰片瓶的另一個設(shè)計在于平臺帶有螺旋的彈簧,可以防止泡騰在運輸過程中受損。

泡騰片制作及包裝的注意事項:

1、制粒時酸及堿不要和主藥一起制料,因為一般的酸或堿對藥物的穩(wěn)定性都會有影響,可能導(dǎo)致降解產(chǎn)物不合格。


試紙桶4x31.jpg

                           泡騰片管


2、崩解度,藥典規(guī)定不超過5分鐘,還是比較容易達(dá)到的,我們的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)是90秒種。制粒時用粘度較低的粘合劑并且用高濃度的乙醇制粒(如無水乙醇),這樣迅速干燥,顆粒比較松,崩解度容易合格。但要注意脆碎度,藥典規(guī)定不超1%。(但對于泡騰片似乎可以提出特殊的申請,適當(dāng)放寬。)最后將酸及堿作為外加輔料在終混時加入。

3、注意制好的顆粒不要存放太長,并且控制好濕度。

4、壓片時亦需控制好濕度,以防吸水。

5、至于包裝,可選擇不易透水及透氧的雙鋁包裝或高密度聚乙烯瓶或PP塑料瓶包裝,以保證其穩(wěn)定性。


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