1、藥品監(jiān)管部門積極開展疫情防控急需醫(yī)療器械應急審批

為應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情，在國家藥監(jiān)局指導下，近期，多個省級藥品監(jiān)管部門迅速啟動醫(yī)療器械應急審批程序，按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求，對疫情防控所急需的醫(yī)療器械開展應急審批。

原文如下：

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2056/374573.html

2、國家藥監(jiān)局部署加快醫(yī)用防護服注冊審批和生產(chǎn)許可工作

國家藥監(jiān)局明確要求各省級藥品監(jiān)管部門優(yōu)化醫(yī)用防護服產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可程序。各地在辦理醫(yī)用防護服注冊申請時，可參照《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械應急審批程序的通知》（國食藥監(jiān)械〔2009〕565號）開展應急審批。對符合條件的，同步發(fā)放產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可證。

原文如下：

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2056/374629.html