影響84消毒片包裝干燥效率主要有以下幾個(gè)因素:1、干燥劑本身干燥程度;2、生產(chǎn)環(huán)境;3、物流包裝;4、密封性。
大片劑防潮包裝
1、干燥劑一般主要以硅膠和分子篩混合物為主,選擇正規(guī)有資質(zhì)的干燥劑制造商,其干燥劑本身的效能相差無幾。
普通片劑包裝
2、生產(chǎn)環(huán)境主要是符合藥包材供應(yīng)商的凈化車間,A級(jí)為單向流,不考慮換氣次數(shù);B級(jí)換氣次數(shù)大于50次;C級(jí)換氣次數(shù)大于25次;D級(jí)換氣次數(shù)大于15次。
凈化廠房的凈化車間壓差:主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速:10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動(dòng)±2℃。
濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX。潔凈室正壓氣流(+23-25Pa)防止外來污染的進(jìn)入。一般來說D級(jí)主要是針對(duì)醫(yī)藥包裝的生產(chǎn)環(huán)境,其余針對(duì)的是藥品類型。
3、物流包裝主要是指在運(yùn)輸過程中采用雙層包裝,內(nèi)包裝采用鋁箔袋,外層包裝采用要用塑料袋,
4、由于84消毒品片極易溶于水,所以對(duì)包裝密封要求較高,而密封性主要取決于模具的精密度和各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的控制。其原理將干燥劑置于瓶蓋內(nèi),通過瓶蓋將瓶身密封。此包裝對(duì)密封性、水分子的控制、防潮性能、水蒸氣透過率,干燥劑的含水率都有嚴(yán)格要求。通過將干燥劑置于瓶蓋內(nèi),已達(dá)到吸收水分子的目的,;其中要求原料對(duì)水分子有良好的阻隔性。