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藥品包裝相容性試驗(yàn)——吸附試驗(yàn)

2020-06-16 13:57

醫(yī)藥包裝相容性試驗(yàn)吸附試驗(yàn)是對(duì)活性成分或輔料是否會(huì)被吸附或浸入包裝材料,進(jìn)而導(dǎo)致的制劑質(zhì)量改變所進(jìn)行的研究。吸附試驗(yàn)用于評(píng)價(jià)由于吸附或吸附作用引發(fā)的活性成分或功能性輔料含量的下降情況,如脂溶性藥物、抑菌劑可被塑料吸附等。

高密度聚乙烯瓶.jpg

高密度聚乙烯瓶

 

通常,吸附試驗(yàn)可通過制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)監(jiān)測(cè)相應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行。例如,活性成分、防腐劑、抗氧劑含量等,獲得包裝材料對(duì)活性成分及功能性輔料的吸附數(shù)據(jù)(需扣除降解的含量降低部分以及抗氧劑、防腐劑的常規(guī)消耗量)。必要時(shí)可設(shè)對(duì)照組,選擇通常認(rèn)為不會(huì)發(fā)生吸附的包裝材料(如玻璃等)作對(duì)照,進(jìn)行平行試驗(yàn)。


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