免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒,再經(jīng)過輻照滅菌處理后,可達到...[查看詳情]
泡騰片包裝中白紙板鉛含量照原子吸收分光光度法(中國藥典2015年版通則0406)測定,含鉛不得過0.0005%。[查看詳情]
2019-07-26醫(yī)藥包裝與普通物品包裝不同,醫(yī)藥包裝容易受到藥品固有性質(zhì)的制約,必須明確保持藥品的效能、保障安全衛(wèi)生、保持服用者的信賴,這就要求藥用塑料瓶必須充分防止由于吸潮、漏氣和光照而引起的分...[查看詳情]
2019-07-26泡騰片包裝密度取外蓋2g,找密度測定法(YBB00132003-2015)測定,應(yīng)為0.910~0.935g/cm3[查看詳情]
2019-07-22泡騰片包裝熾灼殘渣標準為取泡騰片包裝剪碎2.0g,依法檢查(中國藥典2015年版通則0841),遺留殘渣不得過0.1%(含遮光劑的瓶遺留殘渣不得過3%)。...[查看詳情]
2019-07-22HDPE瓶外觀檢測取HDPE瓶適量,在自熱光線明亮處,正視目測。應(yīng)具有均勻一致的色澤,不得一偶明顯色差。瓶的表面光潔、平整,不得有變形和明顯的擦痕。不得有砂眼、油污、氣泡。瓶口應(yīng)平整、光滑...[查看詳情]
2019-07-21HDPE瓶氣體透過量系指在恒定溫度和單位壓力下,在穩(wěn)定透過時,單位時間內(nèi)透過試樣單位面積的氣體的體積。測定法第一法壓差法測試環(huán)境:溫度23度±3度,相對濕度50%±5%...[查看詳情]
2019-07-21HDPE瓶異常毒性檢驗:取HDPE瓶數(shù)只用水清洗干凈后,取500c㎡(以內(nèi)表面積計),剪碎,加入氯化鈉注射液50ml,置高壓蒸汽滅菌器110度保持30分鐘后取出,冷卻后,作為供試液備用,以同批氯化鈉注...[查看詳情]
2019-07-20HDPE瓶易氧化物檢測方法:精密量取水供試液20ml,精密加入高錳酸鉀滴定液(0.002mol/L)20ml與稀硫酸1ml,煮沸3分鐘,迅速冷卻,加入碘化鉀0.1g,在暗處放置5分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol...[查看詳情]
2019-07-20HDPE瓶重金屬含量標準為:精密量取水供試液20ml,加醋酸鹽緩沖液(PH3.5)2ml,依法檢查(中國藥典2015年版通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之一。...[查看詳情]
2019-07-19取HDPE瓶數(shù)只,加入標示容量1/2的氯化鈉注射液,將蓋蓋緊,振搖1分鐘,即得供試液。供試液進行薄膜過濾后,依法檢查在(中國藥典2015版通則1105微生物計數(shù)法、1106控制菌檢查法),細菌數(shù)每個瓶...[查看詳情]
2019-07-19口服液體藥用聚酯瓶中的殘留溶劑系統(tǒng)系指藥包材原輔材料和生產(chǎn)過程中使用的,但在聚酯瓶生產(chǎn)工藝過程中未能完全除去的有機揮發(fā)物。PET瓶中有機溶劑的殘留量應(yīng)符合個品種項下的規(guī)定。需要檢測的...[查看詳情]
2019-07-15通常膠囊類藥劑外包材的選擇主要以鋁塑板、藥用塑料瓶為主,由于現(xiàn)在對兒童藥品安全關(guān)注度較高,多數(shù)廠家替換為帶有壓旋蓋防兒童開啟功能藥用塑料瓶,這樣可以有效避免兒童誤食藥品。...[查看詳情]
2019-07-15為了保證藥用塑料瓶生產(chǎn)環(huán)境微生物限度維持適當?shù)乃?,并處于受控狀態(tài),除保持空調(diào)系統(tǒng)的良好運行狀態(tài),對設(shè)施進行良好維護外,潔凈室內(nèi)人員應(yīng)嚴格遵守良好的行為規(guī)范,并定期進行環(huán)境監(jiān)控,減...[查看詳情]
2019-07-14?泡騰片包裝含量主要是通過紅外光譜測定鑒別和分析物質(zhì)化學(xué)結(jié)構(gòu)的有效手段?;衔锸芗t外輻射后,使分子的振動和轉(zhuǎn)動運動由較低及向較高能級躍遷,從而導(dǎo)致對特定頻率紅外輻射的選擇性吸收,形...[查看詳情]
2019-07-14PET瓶主要用于口服固體、液體制劑,其主要原料以PET為主,PET(聚酯樹脂)無色、透明、無毒、無臭、無味,化學(xué)穩(wěn)定性好,對氧氣、水蒸氣阻隔性好,對氣味阻隔性也好,且抗張強度大,耐低溫性能...[查看詳情]
2019-07-08PET瓶乙醛標準按照乙醛測定法(YBB00282004-2015)第一法測定,不得超過千萬分之二。本法以氣、固平衡為基礎(chǔ),樣品放置在充滿氮氣的密封容器內(nèi),于室溫條件下放置24小時,取頂空氣體定量注入色...[查看詳情]
2019-07-08PET瓶密度測定法:去PET瓶樣品2g,加水100ml,回流2小時,放冷,80度干燥2小時后,照密度測定法(YBB00132003-2015)測定,應(yīng)為1.31~1.38g/cm3。[查看詳情]
2019-07-08騰片包裝易氧化物二者消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)之差不得過1.5ml;不揮發(fā)物己烷不揮發(fā)物殘渣與其空白頁殘渣之差不得過200mg[查看詳情]
2019-07-07HDPE瓶熾灼殘渣標準為取HDPE瓶體剪碎2.0g,依法檢查(中國藥典2015年版通則0841),遺留殘渣不得過0.1%(含遮光劑的瓶遺留殘渣不得過3%)。...[查看詳情]
2019-07-07紙瓶是指用于盛放檢測試紙的包裝容器,具有一定隔絕水蒸氣能力的防潮包裝材料對產(chǎn)品進行包封,隔絕外界濕度對產(chǎn)品的影響,同時使包裝內(nèi)的相對濕度滿足產(chǎn)品需求。試紙瓶干燥劑含水率標準,參照口...[查看詳情]
2019-07-06