免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負(fù)載和不溶性顆粒,再經(jīng)過輻照滅菌處理后,可達到...[查看詳情]
口服液體聚丙烯量杯是一種由注塑工藝生產(chǎn)的特殊容器,多用來測量藥液的劑量或作為稀釋藥物的容器。這種加工方式是將熔融的原料通過加壓、注入、冷卻、脫離等操作制作一定形狀的半成品件的工藝過...[查看詳情]
2025-05-09藥典委發(fā)布小兒鼻炎片國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案[查看詳情]
2025-05-08全球每年超過50萬兒童因誤服藥物或化學(xué)品被送入急診室,其中包裝安全性不足是重要誘因。為應(yīng)對這一挑戰(zhàn),國際標(biāo)準(zhǔn)化組織推出的ISO 13127兒童防護包裝標(biāo)準(zhǔn),正在重新定義消費品安全領(lǐng)域的防護標(biāo)...[查看詳情]
2025-05-08隨著各種加工工藝的不斷進步,讓藥用塑料瓶的應(yīng)用更加的廣泛。口服液聚丙烯瓶就是近兩年出現(xiàn)的新型包裝,大有替代玻璃瓶之勢。那么作為一種藥品包裝,它對質(zhì)量有哪些要求呢?...[查看詳情]
2025-05-07在醫(yī)療領(lǐng)域,精準(zhǔn)、安全、便捷的給藥方式直接影響患者的治療效果和體驗。一次性筆式注射器憑借其精準(zhǔn)給藥、高效裝配、多藥兼容和靈活定制等核心優(yōu)勢,正成為現(xiàn)代藥物治療的重要工具。...[查看詳情]
2025-05-06內(nèi)蒙古的聯(lián)盟議價試點是醫(yī)藥采購改革的又一探索,而生物藥的廣泛納入將推動產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展。COP西林瓶作為生物藥包裝的關(guān)鍵一環(huán),其技術(shù)突破與國產(chǎn)化進程值得關(guān)注。未來,在政策與市場的...[查看詳情]
2025-05-06CDE發(fā)布ICH《Q3C(R9):雜質(zhì):殘留溶劑的指導(dǎo)原則》[查看詳情]
2025-04-29在生物制藥領(lǐng)域,藥品的穩(wěn)定性和安全性高度依賴包裝材料的性能。生物藥(如單克隆抗體、疫苗、細(xì)胞治療產(chǎn)品等)對包裝提出了非常嚴(yán)苛的要求:既要減少蛋白吸附以保持藥物活性,又要耐受超低溫環(huán)...[查看詳情]
2025-04-292020版藥典0116 糖漿劑通則糖漿劑系指含有原料藥物的濃蔗糖水溶液,在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定,[查看詳情]
2025-04-28在藥品包裝領(lǐng)域,安全性始終是重中之重,尤其是對于口服液體制劑而言,如何確保藥品穩(wěn)定性并防止兒童誤食,一直是藥企和消費者關(guān)注的焦點。聚丙烯壓旋蓋作為一種創(chuàng)新的包裝設(shè)計,以其獨特的結(jié)構(gòu)...[查看詳情]
2025-04-282020版藥典0102注射劑通則注射劑系指原料藥物或與適宜的輔料制成的供注入體內(nèi)的無菌制劑。注射劑可分為注射液、注射用無菌粉末與注射用濃溶液等。注射液 系指原料藥物或與適宜的輔料制成的供注...[查看詳情]
2025-04-27口服固體藥物在醫(yī)藥領(lǐng)域中占據(jù)著重要地位,涵蓋了片劑、膠囊、顆粒等形式。而良好的包裝對于保護藥物的穩(wěn)定性、安全性以及延長其有效期至關(guān)重要。在這方面,口服固體藥用聚丙烯瓶作為一種常見的...[查看詳情]
2025-04-27在生物制藥領(lǐng)域,每一毫克蛋白藥物、每一毫升細(xì)胞制劑都價值不菲。然而行業(yè)數(shù)據(jù)顯示,相當(dāng)比例的生物藥活性成分在儲存過程中因包裝問題而損失——或是吸附在容器表面,或是因溫度變化導(dǎo)致密封失...[查看詳情]
2025-04-24CDE公開征求ICH《M13B:其他規(guī)格的生物等效性豁免》指導(dǎo)原則草案[查看詳情]
2025-04-23滴眼劑瓶是藥品包裝的一種常見形式,直接接觸眼部,對藥品的安全性和有效性具有重要影響。溶出物檢測是評估其質(zhì)量的重要手段,對于保證藥品的質(zhì)量和安全性具有重要意義。...[查看詳情]
2025-04-23NMPA發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第九十一批)[查看詳情]
2025-04-22在兒童健康護理中,精準(zhǔn)給藥是至關(guān)重要的一環(huán)。兒童的生理特點與成人有很大不同,正確的劑量能夠有效地發(fā)揮藥物的療效,避免潛在的副作用。而口服給藥器作為一種特殊的喂藥工具,憑借其獨特的設(shè)...[查看詳情]
2025-04-222020版藥典1219生長激素生物測定法本法系通過比較生長激毒標(biāo)準(zhǔn)品(S)與供試品(T)對幼齡去垂體大鼠體重增加的程度,以測定供試品效價的一種方法。...[查看詳情]
2025-04-21在藥品包裝領(lǐng)域,瓶蓋集成干燥劑系統(tǒng)(Desiccant-in-Cap, DIC)的創(chuàng)新始終圍繞政策要求與技術(shù)進步展開。本文以《藥品包裝材料與容器管理辦法》(2023修訂版)和NMPA《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密...[查看詳情]
2025-04-21COP西林瓶作為高端生物制劑的主流包裝,其規(guī)格的確定絕非簡單的容量選擇,而是需要綜合考量藥物特性、生產(chǎn)工藝、臨床需求和供應(yīng)鏈管理的系統(tǒng)工程。特別是在涉及液氮凍干等極端工藝的場景中,包...[查看詳情]
2025-04-18