免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒,再經(jīng)過輻照滅菌處理后,可達到...[查看詳情]
隨著醫(yī)藥行業(yè)對藥品安全性和穩(wěn)定性要求的不斷提高,包裝技術(shù)在確保藥品品質(zhì)方面發(fā)揮了越來越重要的作用。藥用防潮瓶作為其中的一種創(chuàng)新設(shè)計,憑借其獨特的防潮功能,逐漸成為藥品包裝的標準配置...[查看詳情]
2025-02-20CDE發(fā)布化學藥品注冊受理審查指南第二部分注冊分類3、4、5.2類[查看詳情]
2025-02-19在藥品包裝領(lǐng)域,特別是高附加值藥物的包裝,容器的選擇至關(guān)重要。藥物包裝不僅需要確保藥物的穩(wěn)定性,還要保障藥物在運輸、儲存及使用過程中的安全。隨著制藥行業(yè)的不斷進步,COP西林瓶(環(huán)烯...[查看詳情]
2025-02-19CDE發(fā)布藥包材生物學評價與試驗選擇指導(dǎo)原則起草說明[查看詳情]
2025-02-11口服液體制劑是一種重要的藥物劑型,得益于服用方便、口感好等優(yōu)勢,易為患者,特別是兒童、嬰幼兒所接受。聚丙烯口服液瓶是這類藥物的主要包裝,小兒清肺化痰口服液就是選用的這種包裝方式。...[查看詳情]
2025-02-11藥用瓶蓋作為藥用塑料瓶的重要組成部分,對瓶子整體的密封性起著至關(guān)重要的作用。為了防止藥物與瓶蓋直接接觸,同時提升瓶子的密封性,一般會在蓋子上附加一層墊片。那么,作為瓶蓋的一部分,墊...[查看詳情]
2025-02-10隨著生物技術(shù)的飛速發(fā)展,細胞治療已成為一種安全而有效的治療手段,廣泛應(yīng)用于臨床治療。作為高附加值藥物包裝的COP瓶,因其獨特的性能和優(yōu)勢,正逐漸成為細胞治療類產(chǎn)品的主流包裝。...[查看詳情]
2025-02-08雙黃連口服液是一種中成藥,由金銀花、黃芩、連翹三味中藥組成。 為解表劑,具有疏風解表、清熱解毒之功效。用于外感風熱所致的感冒,癥見發(fā)熱,咳嗽,咽痛。這種藥物在包裝上會選用口服液體藥...[查看詳情]
2025-02-07CDE發(fā)布《化藥口服固體制劑中間產(chǎn)品存放時限研究技術(shù)指導(dǎo)原則》通告[查看詳情]
2025-02-05隨著科技的進步,我國生物制藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力與產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)增強,在抗腫瘤藥物研究上不斷取得重大突破,一些高端藥品相繼問世。伴隨著藥品的問世,一種具有絕佳的物理穩(wěn)定性、透明度高、低蛋...[查看詳情]
2025-02-05藥品是用于預(yù)防、治療、診斷疾病的基礎(chǔ)性物品,無菌是藥品的基本要求,而對用于淋巴細胞抗原、激素類藥物、麻醉類藥物、PH值大于9等藥物包裝的COP西林瓶來說也不例外。...[查看詳情]
2025-01-23在現(xiàn)代醫(yī)藥領(lǐng)域,口服液體制劑廣泛應(yīng)用于治療各種疾病,其藥效直接關(guān)系到患者的健康。為了確保這些藥物在存儲、運輸和使用過程中的穩(wěn)定性和有效性,口服液體藥用聚丙烯瓶作為藥品包裝的核心部分...[查看詳情]
2025-01-22在藥品包裝行業(yè),聚丙烯(PP)瓶作為一種廣泛應(yīng)用的包裝材料,憑借其出色的化學穩(wěn)定性、優(yōu)異的抗腐蝕性和較高的耐熱性,成為了液體和固體藥物包裝的理想選擇。無論是用于口服固體藥物還是液體藥...[查看詳情]
2025-01-20細胞類藥物通常包含活細胞,且具有較高的附加值,儲存條件要求非常嚴格。在液氮環(huán)境下儲存是確保細胞類藥物活性和穩(wěn)定性的關(guān)鍵,因為液氮的超低溫(-196℃)能夠有效抑制細胞代謝,保持藥物的治...[查看詳情]
2025-01-17藥典委發(fā)布藥品包裝用筆式注射器用卡式瓶系統(tǒng)指導(dǎo)原則公示稿[查看詳情]
2025-01-16壓旋式藥用瓶蓋是一種具有兒童防護功能的蓋子,它通過內(nèi)外雙層結(jié)構(gòu)的特殊設(shè)計,可以避免兒童隨意開啟包裝,誤食藥品。這種蓋子既適用于塑料瓶,也適用于玻璃瓶。...[查看詳情]
2025-01-14CDE發(fā)布微型片劑(化學藥品)藥學研究技術(shù) 指導(dǎo)原則(試行)》[查看詳情]
2025-01-13聚丙烯口服液瓶是一種以聚丙烯為原料制成的半透明塑料瓶,這種包裝容器的規(guī)格一般都不會太大,以10ml或20ml居多,主要用于口服液類溶液的包裝,如小兒清熱止咳口服液。...[查看詳情]
2025-01-13CDE發(fā)布化學仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥體外對比研究技術(shù)指導(dǎo)原則[查看詳情]
2025-01-10隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展,藥品包裝材料的要求也日益提高。特別是在處理生物藥物、細胞藥物和高pH值藥物時,藥品包裝不僅要具備基礎(chǔ)的物理保護功能,還要滿足更高的化學穩(wěn)定性、低蛋白吸附性以及...[查看詳情]
2025-01-10