免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進(jìn)行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負(fù)載和不溶性顆粒,再經(jīng)過輻照滅菌處理后,可達(dá)到...[查看詳情]
在口服液劑的包裝設(shè)計(jì)中,瓶蓋的選擇至關(guān)重要。特別是對于具有兒童防護(hù)功能的水劑壓旋蓋,在玻璃瓶和塑料瓶的應(yīng)用中,其內(nèi)部設(shè)計(jì)存在著一定的差異。...[查看詳情]
2024-11-25易普利姆瑪(伊匹木單抗)是一種重要的生物藥,用于治療晚期實(shí)體瘤以及艾滋病相關(guān)疾病等惡性程度高但療效較差的局部進(jìn)展型腫瘤。為了確保藥品的安全性和有效性,選擇合適的包裝形式至關(guān)重要。在...[查看詳情]
2024-11-22在藥品包裝行業(yè),口服液體藥用高密度聚乙烯瓶以其卓越的性能而廣泛應(yīng)用。作為一種重要的藥用包裝材料,高密度聚乙烯瓶不僅滿足了藥品安全性的需求,還在多個(gè)方面展現(xiàn)了其獨(dú)特的價(jià)值。...[查看詳情]
2024-11-212020版藥典通則0103 膠囊劑膠囊劑系指原料藥物或與適宜輔料充填于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中制成的固體制劑。膠.劑可分為硬膠囊和軟膠囊。根據(jù)釋放特性不同還有緩釋膠、控釋膠、腸溶膠.等硬膠...[查看詳情]
2024-11-20在醫(yī)藥行業(yè)中,包裝材料的選擇至關(guān)重要,尤其是對于口服固體藥物而言。聚丙烯瓶蓋作為一種常見的包裝組件,不僅具備密封和防潮的功能,而且在安全性方面更加突出,尤其是對兒童誤食的預(yù)防。以下...[查看詳情]
2024-11-20口服液瓶蓋是口服液包裝的重要組成部分,其設(shè)計(jì)和功能直接影響著藥物的儲存和使用效果。在設(shè)計(jì)蓋子時(shí),需要滿足多個(gè)要求,以確保藥物的安全和有效性。...[查看詳情]
2024-11-19口服固體藥用高密度聚乙烯瓶在藥品包裝中扮演著至關(guān)重要的角色,其質(zhì)量直接關(guān)系到藥物的長期穩(wěn)定性和安全性。為確保瓶體與瓶蓋的密封性能,振蕩試驗(yàn)成為評估瓶質(zhì)量的重要標(biāo)準(zhǔn)之一。...[查看詳情]
2024-11-18COP西林瓶是一種高端藥物包裝,具有耐低溫、低蛋白吸附、良好的化學(xué)穩(wěn)定性等特點(diǎn),在抗腫瘤藥物、蛋白類藥物、細(xì)胞類藥物中具有廣泛的應(yīng)用。此外,它還可以用來儲存外泌體。...[查看詳情]
2024-11-150861殘留溶劑測定法藥品中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產(chǎn)中,以及在制劑制備過程中使用的,但在工藝過程中未能完全去除的有機(jī)溶劑。藥品中常見的殘留溶劑及限度見附表1,除另有規(guī)定外,第一、...[查看詳情]
2024-11-14在快速發(fā)展的醫(yī)藥行業(yè)中,藥品包裝的安全性和有效性備受關(guān)注。口服液體藥用高密度聚乙烯瓶(HDPE瓶)憑借其卓越的應(yīng)用特點(diǎn),成為守護(hù)藥物安全的重要工具。...[查看詳情]
2024-11-142020版藥典二甲雙胍格列本脲片(I)標(biāo)準(zhǔn)全文本品含鹽酸二甲雙(CAH11N5HCI)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%;含格列本脲(C23H28CINgO55)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%...[查看詳情]
2024-11-13隨著生物技術(shù)的快速發(fā)展,細(xì)胞制劑作為一種新型藥品類型,越來越多地被應(yīng)用于醫(yī)學(xué)和科研領(lǐng)域。凍存細(xì)胞制劑不僅包含活細(xì)胞,還涉及復(fù)雜的生物分子和藥物成分,因此其包裝需求顯得尤為重要。在眾...[查看詳情]
2024-11-13藥典2020版通則9011藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗(yàn)指導(dǎo)原則生物利用度是指活性物質(zhì)從藥物制劑中釋放并被吸收后,在作用部位可利用的速度和程度,通常用血漿濃度-時(shí)間曲線來評估??诜?..[查看詳情]
2024-11-12在藥品包裝領(lǐng)域,口服液體藥用高密度聚乙烯瓶因其優(yōu)良的化學(xué)穩(wěn)定性和安全性而被廣泛使用。這種瓶子不僅能夠有效地保護(hù)藥品免受外界環(huán)境的影響,還通過不同的蓋子設(shè)計(jì)來進(jìn)一步增強(qiáng)藥品的安全性和...[查看詳情]
2024-11-12ICH有效性E6(R1):藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范指導(dǎo)原則臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)是設(shè)計(jì)、實(shí)施、記錄和報(bào)告涉及人類對象參加的試驗(yàn)的國際性倫理和科學(xué)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。遵循這一標(biāo)準(zhǔn)為保護(hù)受試者的權(quán)利、安全性和...[查看詳情]
2024-11-11在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中,用藥的準(zhǔn)確性對于確保治療效果和避免不必要的副作用至關(guān)重要。作為一種廣泛使用的喂藥工具,口服給藥器的設(shè)計(jì)和功能直接影響到用藥的精確度和患者的安全。特別是其中的刻度清晰性...[查看詳情]
2024-11-11CDE發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第八十八批)》(征求意見稿)[查看詳情]
2024-11-07近日,北京市發(fā)布了《高質(zhì)量建設(shè)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)集群實(shí)施方案(2024-2026年)》,標(biāo)志著細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)在北京迎來了新的發(fā)展機(jī)遇。該方案不僅為細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供了強(qiáng)有力的...[查看詳情]
2024-11-079624 藥品包裝用塑料材料和容器指導(dǎo)原則本指導(dǎo)原則適用于直接接觸藥品的包裝用塑料材料和容器(含包裝系統(tǒng)及組件)的生產(chǎn)、使用和質(zhì)量控制。不與藥品直接接觸但提供額外保護(hù)的塑料組件可參照本...[查看詳情]
2024-11-06在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域,每一個(gè)細(xì)節(jié)都關(guān)乎藥品的安全與穩(wěn)定??诜后w藥用高密度聚乙烯瓶為液體制劑的重要載體,其質(zhì)量穩(wěn)定性與安全性尤為關(guān)鍵。其中,抗跌落性能作為藥瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的一項(xiàng)核心指標(biāo),不...[查看詳情]
2024-11-06