免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤(pán)或巢盤(pán)中進(jìn)行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負(fù)載和不溶性顆粒,再經(jīng)過(guò)輻照滅菌處理后,可達(dá)到...[查看詳情]
CDE發(fā)布乙酰半胱氨酸顆粒生物等效性研究指導(dǎo)原則要求,還應(yīng)參照《以藥動(dòng)學(xué)參數(shù)為終點(diǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)的化學(xué)藥物仿制藥人體生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》和《生物等效性研究的統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則》等指導(dǎo)原...[查看詳情]
2024-10-16口服液體藥用高密度聚乙烯瓶在制藥行業(yè)中扮演著至關(guān)重要的角色,尤其是在混懸液和口服液等制劑的包裝中。其包裝質(zhì)量直接影響藥物的穩(wěn)定性和安全性。為確保藥物的質(zhì)量和有效性,溶出物試驗(yàn)成為重...[查看詳情]
2024-10-16藥典2020版準(zhǔn)則3516 抗人T細(xì)胞免疫球蛋白效價(jià)測(cè)定法(淋巴細(xì)胞毒試驗(yàn))本法系依據(jù)抗人T細(xì)胞免疫球蛋白與人淋巴細(xì)胞結(jié)合,在補(bǔ)體存在下破壞淋巴細(xì)胞,根據(jù)淋巴細(xì)胞死亡率測(cè)定供試品抗人T細(xì)胞免疫球蛋...[查看詳情]
2024-10-15在制藥行業(yè)中,干糖漿作為一種便于兒童和老年患者服用的口服劑型,因其高生物利用度和良好的藥物穩(wěn)定性而備受青睞。然而,干糖漿的有效性在很大程度上依賴(lài)于其儲(chǔ)存條件,尤其是防潮措施。本文將...[查看詳情]
2024-10-152025年版中國(guó)藥典四部凡例的公示,委擬修訂《中國(guó)藥典》四部凡例。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性,現(xiàn)將擬修訂的標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會(huì)各界意見(jiàn)(詳見(jiàn)附件)。公示期自發(fā)布之日起一個(gè)月。...[查看詳情]
2024-10-14在藥品包裝領(lǐng)域,口服液體藥用高密度聚乙烯(HDPE)瓶廣泛應(yīng)用于各種口服液體和混懸液的包裝。這種瓶子的質(zhì)量直接關(guān)系到藥物的穩(wěn)定性和安全性。為確保其密封性能符合標(biāo)準(zhǔn)要求,必須進(jìn)行嚴(yán)格的檢...[查看詳情]
2024-10-14隨著生物技術(shù)的不斷進(jìn)步和生物藥物市場(chǎng)的快速發(fā)展,對(duì)藥品包裝材料的要求也越來(lái)越高。在眾多包裝材料中,COP西林瓶因其卓越的性能成為高端生物藥物包裝領(lǐng)域的理想選。...[查看詳情]
2024-10-12在藥品包裝領(lǐng)域,確保藥品的安全和有效性是關(guān)鍵任務(wù)之一。近年來(lái),兒童安全蓋作為一種防止兒童誤食藥物的創(chuàng)新設(shè)計(jì),已經(jīng)成為了藥品包裝的重要組成部分。特別是在配備了干燥劑倉(cāng)的蓋子中,我們不...[查看詳情]
2024-10-11藥典委發(fā)布9621藥包材通用要求指導(dǎo)原則公示稿(第二次)[查看詳情]
2024-10-09在藥品包裝領(lǐng)域,確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定和安全是重要任務(wù)??诜后w藥用高密度聚乙烯瓶作為液體制劑的主要包裝形式,其性能直接關(guān)系到藥品的保質(zhì)期和有效性。為了滿(mǎn)足這一要求,包裝材料的水蒸氣透過(guò)...[查看詳情]
2024-10-09藥典委發(fā)布4401 藥包材無(wú)菌和微生物限度檢查法公示稿[查看詳情]
2024-10-08凍干粉因其能夠有效保持藥物的生物活性和穩(wěn)定性而廣泛應(yīng)用于生物制品、疫苗及其他高價(jià)值藥物。然而,凍干粉的包裝對(duì)于確保藥品質(zhì)量和延長(zhǎng)保存期限至關(guān)重要。近年來(lái),COP西林瓶作為一種新型包裝...[查看詳情]
2024-10-082020版藥典通則0831干燥失重測(cè)定法取供試品,混合均勻(如為較大的結(jié)晶,應(yīng)先迅速搗碎使成2mm以下的小粒),取約1g或各品種項(xiàng)下規(guī)定的重量,置與供試品相同條件下干燥至恒重的扁形稱(chēng)量瓶中,精密稱(chēng)...[查看詳情]
2024-09-29日前,國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)發(fā)布的《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2024年本)》在2024年2月正式施行,該目錄明確了鼓勵(lì)、限制和淘汰的類(lèi)別。其中,新版目錄將“干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等細(xì)胞治療技術(shù)與應(yīng)用...[查看詳情]
2024-09-29CDE發(fā)布ICH《M13A: 口服固體速釋制劑的生物等效性》征求意見(jiàn)稿[查看詳情]
2024-09-27口服固體藥用聚丙烯瓶是醫(yī)藥行業(yè)常見(jiàn)的藥品包裝形式,用于裝載膠囊、片劑、丸劑等固體藥物。在保障藥品質(zhì)量和安全的過(guò)程中,藥品包裝必須符合嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),其中振蕩試驗(yàn)是一項(xiàng)至關(guān)重要的質(zhì)量...[查看詳情]
2024-09-272024 年?duì)I銷(xiāo)中心國(guó)慶節(jié)放假通知[查看詳情]
2024-09-26藥典委發(fā)布拉考沙胺國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)公示[查看詳情]
2024-09-26科技的發(fā)展讓塑料的各種優(yōu)良性能不斷的被挖掘出來(lái),塑料瓶目前被廣泛應(yīng)用于各種藥品的包裝,口服液體藥用聚丙烯瓶就是一種常見(jiàn)的包裝形式,已經(jīng)逐步取代了易碎的玻璃瓶,相對(duì)于玻璃瓶其較為明顯...[查看詳情]
2024-09-262020版藥典通則0832水分測(cè)定法是根據(jù)碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶波中與水定量反應(yīng)的原理來(lái)測(cè)定水分。所用儀器應(yīng)干燥,并能避免空氣中水分的侵入;測(cè)定應(yīng)在干燥處進(jìn)行。...[查看詳情]
2024-09-25