免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進(jìn)行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負(fù)載和不溶性顆粒,再經(jīng)過(guò)輻照滅菌處理后,可達(dá)到...[查看詳情]
在藥品包裝設(shè)計(jì)中,安全性與便利性一直是制造商們追求的重要目標(biāo)。為了有效防止兒童誤食藥品,口服液體藥用聚丙烯壓旋蓋應(yīng)運(yùn)而生,成為液體制劑包裝的重要?jiǎng)?chuàng)新組成部分。...[查看詳情]
2024-08-08CDE發(fā)布化學(xué)藥品仿制藥口服溶液劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則[查看詳情]
2024-08-07口服固體藥用聚丙烯瓶作為常見的藥品包裝形式,其密封性能直接決定了藥品在運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用過(guò)程中的安全性和有效性。密封性的良好與否,關(guān)乎藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性及患者的治療效果,以下是其重要性...[查看詳情]
2024-08-07YBB00102002—2015口服液體藥用聚酯瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)適用于以高密度聚乙烯(HDPE)為主要原料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服液體制劑用塑料瓶。...[查看詳情]
2024-08-06在現(xiàn)代醫(yī)藥生產(chǎn)中,安全和純凈的藥品是保障患者健康的重要前提。COP西林瓶作為抗癌、抗腫瘤、心腦血管等生物藥的包裝容器,其滅菌處理尤為關(guān)鍵。...[查看詳情]
2024-08-06藥用瓶蓋是藥品包裝的重要組成部分,是包裝整體密封性的關(guān)鍵所在??诜后w藥用聚丙烯壓旋蓋作為液體制劑包裝的專用蓋子類型,采用了特殊的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),今天我們一起來(lái)揭秘這種蓋子的內(nèi)部乾坤。...[查看詳情]
2024-08-02CDE發(fā)布化學(xué)仿制藥注射劑過(guò)量灌裝研究技術(shù)指導(dǎo)原則通告[查看詳情]
2024-08-01在生物制劑的快速發(fā)展中,細(xì)胞和基因藥物作為新興的治療手段,正在引領(lǐng)醫(yī)學(xué)的未來(lái)。然而,這些藥物的存儲(chǔ)問(wèn)題一直是一個(gè)重大挑戰(zhàn),需要嚴(yán)格的包裝系統(tǒng)以確保其安全性和有效性。COP西林瓶作為一...[查看詳情]
2024-08-01保健品瓶作為展示和保護(hù)保健品的關(guān)鍵環(huán)節(jié),其外觀不僅僅是產(chǎn)品美觀的象征,更是品牌形象和消費(fèi)者購(gòu)買決策的重要因素。以下將探討保健品瓶外觀的重要性及對(duì)外觀的各種要求。...[查看詳情]
2024-07-31細(xì)胞類產(chǎn)品與傳統(tǒng)藥物不同,其需要在極低溫度下(通常為液氮溫度)進(jìn)行儲(chǔ)存,以確?;钚院头€(wěn)定性。這就需要包裝材料具備極佳的耐溫性和化學(xué)穩(wěn)定性。環(huán)烯烴聚合物(Cyclic Olefin Polymer,COP)...[查看詳情]
2024-07-30CDE發(fā)布化藥口服固體制劑中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品存放時(shí)限研究技術(shù)指導(dǎo)原則公示稿[查看詳情]
2024-07-26口服固體藥用聚丙烯防潮組合瓶蓋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)適用于以聚丙烯為主要原料,采用注塑成型工藝生產(chǎn)的塑料產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制。[查看詳情]
2024-07-26口服制劑兒童安全蓋橡膠墊片YBB00302004-2015 揮發(fā)性硫化物測(cè)定法[查看詳情]
2024-07-24在藥品包裝中,尤其是液體制劑的包裝過(guò)程中,密封性是至關(guān)重要的一環(huán)??诜后w藥用聚丙烯壓旋蓋作為專用蓋子類型,其獨(dú)特的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和多樣化的墊片選擇,為藥企提供了廣泛的應(yīng)用和適配能力。不...[查看詳情]
2024-07-24為落實(shí)食品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求,進(jìn)一步完善特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡(jiǎn)稱特醫(yī)食品)注冊(cè)工作,規(guī)范特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)過(guò)程,保證數(shù)據(jù)及結(jié)果的科學(xué)、真實(shí)、可靠,保護(hù)受試者、消費(fèi)者的安全和權(quán)...[查看詳情]
2024-07-23在保健品領(lǐng)域,為了確保產(chǎn)品的品質(zhì)和安全,選擇合適的包裝材料至關(guān)重要。常見的片劑和軟膠囊通常選擇聚乙烯或聚丙烯材料制成的保健品瓶作為包裝,這些材料不僅無(wú)毒無(wú)味,還具有良好的阻隔性,有...[查看詳情]
2024-07-23口服制劑兒童安全蓋密度測(cè)定法YBB00132003—2015?本法適用于除泡沫塑料以外的塑料容器(材料)的密度測(cè)定。本標(biāo)準(zhǔn)采用浸漬法,即根據(jù)浮力法進(jìn)行密度的測(cè)定。...[查看詳情]
2024-07-22口服制劑兒童安全蓋是口服液體制劑包裝的藥用瓶蓋,不同于普通的蓋子,它具有兒童防護(hù)功能,可以防止兒童隨意開啟包裝,誤食藥品。隨著人們對(duì)兒童藥物中毒關(guān)注度的提高,這種蓋子的應(yīng)用范圍也在...[查看詳情]
2024-07-22在當(dāng)今生物制藥領(lǐng)域,選擇適當(dāng)?shù)乃幤钒b至關(guān)重要,特別是對(duì)于單抗、細(xì)胞治療藥物等高度敏感的生物制品。COP西林瓶作為一種創(chuàng)新的包裝解決方案,因其獨(dú)特的特性和優(yōu)勢(shì)而備受青睞,為生物制藥帶...[查看詳情]
2024-07-22核酸類保健食品是指以核酸為原料,輔以相應(yīng)的協(xié)調(diào)物質(zhì)生產(chǎn)的保健食品?!皡f(xié)調(diào)物質(zhì)”是指與增強(qiáng)免疫力功能相關(guān),并能與核酸協(xié)調(diào)配伍使產(chǎn)品具有增強(qiáng)免疫力功能的物質(zhì)。...[查看詳情]
2024-07-19