免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進(jìn)行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負(fù)載和不溶性顆粒,再經(jīng)過輻照滅菌處理后,可達(dá)到...[查看詳情]
隨著人們健康意識(shí)的不斷提高,保健品的市場(chǎng)需求逐漸增加。然而,隨之而來的是對(duì)于保健品包裝安全性的更高要求,特別是在兒童的使用環(huán)境中。兒童正處于生長(zhǎng)發(fā)育階段,他們對(duì)于周圍事物充滿好奇,...[查看詳情]
2024-07-19YBB00082002—2015口服液體藥用聚丙烯瓶本標(biāo)準(zhǔn)適用于以聚丙烯(PP)為主要原料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服液體制劑用塑料瓶。[查看詳情]
2024-07-17在現(xiàn)代醫(yī)藥領(lǐng)域,口服液瓶作為各種口服液體制劑的專用包裝形式,承載著藥品的安全和有效使用。其中,口服液瓶安全蓋以其特殊的設(shè)計(jì)成為關(guān)鍵環(huán)節(jié),特別是在防止兒童誤食藥品方面發(fā)揮了重要作用。...[查看詳情]
2024-07-17口服固體藥用高密度聚乙烯防潮組合瓶蓋、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)方法和檢驗(yàn)規(guī)則,以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以高密度聚乙烯為主要原料生產(chǎn)的口服固體藥用塑料瓶蓋,采用注塑成型工藝生產(chǎn)...[查看詳情]
2024-07-16高密度聚乙烯(HDPE)因其優(yōu)異的防潮性、化學(xué)穩(wěn)定性和生物相容性而被廣泛選用于藥品包裝中的瓶蓋制造。根據(jù)USP標(biāo)準(zhǔn),HDPE瓶蓋能夠有效保護(hù)藥品免受外界污染和濕氣侵入,確保藥品長(zhǎng)期儲(chǔ)存和穩(wěn)定...[查看詳情]
2024-07-16進(jìn)一步明確保健食品益生菌類標(biāo)志性成分檢測(cè)方法的研發(fā)和審評(píng)要求,我中心組織專題研討會(huì),對(duì)相關(guān)審評(píng)問題進(jìn)行了研究?,F(xiàn)將有關(guān)情況發(fā)布如下,供保健食品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)參考。...[查看詳情]
2024-07-15細(xì)胞治療產(chǎn)品的成功與否不僅取決于研究的科學(xué)性,還依賴于良好的包裝技術(shù)。COP(環(huán)烯烴聚合物)瓶作為一種先進(jìn)的包裝材料,在細(xì)胞治療產(chǎn)品的存儲(chǔ)和運(yùn)輸中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。其主要特點(diǎn)包括高透明...[查看詳情]
2024-07-15在眼科藥物的包裝中,滴眼劑瓶是常見的一種,其設(shè)計(jì)不僅關(guān)乎患者后期使用的便捷性,還直接關(guān)系到藥物的儲(chǔ)存安全性。為了確保包裝的功能性和適用性,滴眼劑瓶的設(shè)計(jì)需要注意多個(gè)關(guān)鍵要素。...[查看詳情]
2024-07-12兒童誤食藥品事件時(shí)有發(fā)生,而其中一個(gè)重要原因是藥瓶蓋子容易被打開。為了解決這一問題,帶有防護(hù)功能的蓋子兒童安全蓋應(yīng)運(yùn)而生,它們可以有效防止兒童在短時(shí)間內(nèi)隨意打開藥品包裝,從而保護(hù)兒...[查看詳情]
2024-07-11隨著口服液體制劑在日常生活中的廣泛應(yīng)用,口服液瓶蓋作為其包裝的重要組成部分,承擔(dān)著多項(xiàng)重要功能。從密封性到安全性,它需要滿足多種設(shè)計(jì)要求,以確保藥品的有效包裝和使用安全。...[查看詳情]
2024-07-10本法系給予動(dòng)物一定劑量的供試品溶液,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)觀察動(dòng)物出現(xiàn)的異常反應(yīng)或死亡情況,檢查供試品中是否污染外源性毒性物質(zhì)以及是否存在意外的不安全因素供試品溶液的制備 按品種項(xiàng)下規(guī)定的濃...[查看詳情]
2024-07-10鑒于現(xiàn)行的益生菌檢測(cè)方法國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)基本能夠滿足保健食品益生菌檢測(cè)需要,且國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法穩(wěn)定、復(fù)現(xiàn)、適用,目前暫不將益生菌類標(biāo)志性成分檢測(cè)方法學(xué)研究資料作為強(qiáng)制性...[查看詳情]
2024-07-09隨著人們對(duì)保健品需求的不斷增長(zhǎng),包裝的質(zhì)量與性能也愈加受到關(guān)注。在眾多的保健品包裝材料中,聚丙烯成為一種備受青睞的選擇。其在質(zhì)感、阻隔性等方面的優(yōu)勢(shì),為保健品瓶帶來了顯著的改進(jìn)與創(chuàng)...[查看詳情]
2024-07-09CDE發(fā)布9103 藥物引濕性試驗(yàn)指導(dǎo)原則修訂草案(第二次)[查看詳情]
2024-07-08膠囊用明膠藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿本品為動(dòng)物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白不完全酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品,或?yàn)樯鲜鋈N不同明膠制品的混合物。...[查看詳情]
2024-07-08隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,醫(yī)藥包裝領(lǐng)域也在不斷更新迭代。在這個(gè)領(lǐng)域中,COP瓶作為一種新型材料包裝,正逐漸受到越來越多藥企的關(guān)注和青睞。這種包裝具有防潮、化學(xué)惰性、耐酸堿、耐高低溫等諸...[查看詳情]
2024-07-08真空衰減試驗(yàn)法原理是通過測(cè)量?jī)?nèi)含試驗(yàn)樣品的閉合測(cè)試腔中的壓力上升(真空度下降),以確定包裝系統(tǒng)是否發(fā)生泄漏,這些泄漏會(huì)導(dǎo)致藥品包裝系統(tǒng)的密封完整性失效。本法適用于無孔,剛性或柔性包...[查看詳情]
2024-07-05藥品包裝作為藥品的重要組成部分,承擔(dān)著保護(hù)藥品、確保產(chǎn)品質(zhì)量和提升品牌形象等重要任務(wù)。其中,蓋子作為密封性的關(guān)鍵組成部分,其外觀設(shè)計(jì)更是影響產(chǎn)品美觀度和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要因素。近年來...[查看詳情]
2024-07-05口服固體藥用聚丙烯防潮組合瓶蓋作為固體藥物包裝的重要組成部分,不僅具備防潮功能,它在蓋子頂部巧妙地結(jié)合了干燥劑的儲(chǔ)存空間,以防止藥物受潮。然而,其微生物限度的要求對(duì)于保障藥品的安全...[查看詳情]
2024-07-049628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿(第二次)[查看詳情]
2024-07-04