免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒,再經過輻照滅菌處理后,可達到...[查看詳情]
隨著生物醫(yī)藥技術的飛速發(fā)展,外泌體成為了一個備受關注的研究領域。這些直徑在40-100nm之間的盤狀囊泡,富含復雜的RNA和蛋白質,能夠在細胞間傳遞關鍵信息,為基因治療和抗腫瘤藥物的遞送開辟...[查看詳情]
2024-09-09口服液瓶是由聚酯(PET)或聚丙烯(PP)原料,添加有機溶劑后,經注吹、擠吹、注塑等工藝加工而成的包裝容器。它具有質量輕、不易碎、便于運輸等特點,川貝清肺糖漿也是選用的這種包裝。...[查看詳情]
2024-09-06兒童安全包裝認證在確保家庭和兒童安全方面起著至關重要的作用。自1970年代美國推出“毒物預防包裝法”(PPPA)以來,針對兒童的安全包裝成為了保護措施的重要組成部分。該法律規(guī)定,所有對兒童...[查看詳情]
2024-09-050102 注射劑系指原料藥物或與適宜的輔料制成的供注入體內的無菌制劑。注射劑可分為注射液、注射用無菌粉末與注射用濃溶液等。注射液 系指原料藥物或與適宜的輔料制成的供注入體內的無菌液體制劑...[查看詳情]
2024-09-04口服液體藥用聚丙烯瓶的質量直接影響藥物的安全性和有效性,脫色試驗是評估這些瓶子是否符合質量標準的重要環(huán)節(jié)之一。本文將詳細介紹《YBB00082002-2015口服液體藥用聚丙烯瓶》中對脫色試驗的具...[查看詳情]
2024-09-04在制藥行業(yè)中,藥用包裝材料的微生物限度標準是保證藥品質量和安全性的關鍵因素之一??诜后w藥用聚丙烯瓶作為一種廣泛應用于藥品儲存與保護的容器,其微生物限度要求尤為重要。...[查看詳情]
2024-09-03CDE發(fā)布《化學藥品口溶膜劑藥學研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知[查看詳情]
2024-09-02在制藥行業(yè)中,藥品的包裝不僅關乎外觀,更涉及到藥品的安全性和有效性。口服液體藥用聚丙烯瓶作為藥品包裝的重要形式,其密封性能直接影響到藥品的質量和使用效果。因此,了解并遵守相關的密封...[查看詳情]
2024-09-029101分析方法驗證指導原則分析方法驗證(analtical method validation)的目的是證明建立的方法適合于相應檢測要求。在建立藥品質量標準、變更藥品生產工藝或制劑組分、修訂原分析方法時,需對分...[查看詳情]
2024-08-28聚丙烯瓶是口服液體制劑常用的包裝形式,為了確保藥物的安全性和有效性,藥品包裝需要經過嚴格的溶出物檢測。通過對溶出物的監(jiān)測,可以識別可能對藥物產生影響的物質,從而保證藥物的質量和安全...[查看詳情]
2024-08-28CDE發(fā)布0123 口服溶液劑 口服混懸劑 口服乳劑公示稿(第 2 次)[查看詳情]
2024-08-27COP西林瓶因其獨特的材料特性、廣泛的產品應用和有效的滅菌方法,在生物制藥包裝領域備受青睞。本文將深入介紹這種包裝的材料特點、其在不同藥品領域的應用,以及常用的滅菌技術。...[查看詳情]
2024-08-27口服固體藥用聚丙烯瓶作為固體藥物的主要包裝形式,在保障藥品安全和質量方面扮演著重要角色。其中,水蒸氣透過量的檢測是確保瓶內藥物穩(wěn)定性的關鍵步驟。...[查看詳情]
2024-08-16保健品作為維護消費者健康的重要產品,其在生產和包裝過程中的防潮技術至關重要。本文將重點探討干燥劑在保健品瓶防潮中的關鍵作用,以確保產品在潮濕環(huán)境中的穩(wěn)定性和長期有效性。...[查看詳情]
2024-08-15ICH三方協調指導原則新原料藥和制劑的穩(wěn)定性試驗(Q1A R2)[查看詳情]
2024-08-14藥包材是指直接與藥品接觸的包裝材料和容器,由一種或多種材料制成的包裝組件組合而成,應具有良好的安全性、適應性、穩(wěn)定性、功能性、保護性和便利性,在藥品的包裝、貯藏、運輸和使用過程中起...[查看詳情]
2024-08-14在現代制藥行業(yè)中,生物藥的迅速發(fā)展對包裝材料提出了更高的要求。COP西林瓶(Cyclic Olefin Polymer Bottle)作為一種新型材料制成的包裝容器,憑借其優(yōu)異的物理和化學特性,越來越多地應用于...[查看詳情]
2024-08-13口服液體藥用聚丙烯瓶/高密度聚乙烯的失水率是指藥物在特定條件下在干燥環(huán)境中失去水分的速度和程度,?它是評估藥物質量穩(wěn)定性和保存條件的重要指標之一,口服液體藥用聚丙烯瓶、口服液體藥用...[查看詳情]
2024-08-09中國藥典2020年版四部通則9001關于藥物與制劑穩(wěn)定性試驗指導原則藥物制劑穩(wěn)定性研究,首先應查閱原料藥物穩(wěn)定性有關資料,特別了解溫度、濕度、光線對原料藥物穩(wěn)定性的影響,并在處方篩選與工藝設...[查看詳情]
2024-08-09藥用瓶蓋大多用PE、PP為主要原料。最常用的是普通螺紋蓋,它通過瓶蓋內的螺紋與瓶頸的螺紋相吻合達到密閉的功能。還有其他等多種功能瓶蓋,例如:防兒童開啟瓶蓋、壓旋蓋、水劑蓋、防盜蓋、泡騰...[查看詳情]
2024-08-08