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首個免疫細胞因子產(chǎn)品在歐申報上市

2024-07-30 09:43

最近,隨著Philogen和太陽制藥(Sun Pharmaceutical)共同宣布將Nidlegy提交歐洲藥品管理(EMA)審批,這款首個免疫細胞因子產(chǎn)品即將迎來上市。Nidlegy的特殊復方配方將IL-2和TNF有效聚集于腫瘤組織,旨在提高治療效果同時降低全身毒性,標志著細胞類產(chǎn)品在醫(yī)藥領域的重要突破。


COP西林瓶.png

COP西林瓶



COP西林瓶:專為細胞類產(chǎn)品而生

細胞類產(chǎn)品與傳統(tǒng)藥物不同,其需要在極低溫度下(通常為液氮溫度)進行儲存,以確保活性和穩(wěn)定性。這就需要包裝材料具備極佳的耐溫性和化學穩(wěn)定性。環(huán)烯烴聚合物(Cyclic Olefin Polymer,COP)作為一種先進的包裝材料,正因其優(yōu)異的性能特點而受到越來越多的關注和應用。


RTU免洗免滅COP西林瓶.jpg

RTU免洗免滅COP西林瓶


1. 優(yōu)異的耐低溫性和化學穩(wěn)定性

COP材料能夠耐受極端低溫至-196℃,在此溫度下仍保持其結構的完整性和功能性。這使得COP瓶成為存儲和運輸細胞類產(chǎn)品的理想選擇,無論是在制藥工廠內(nèi)部的冷凍儲存,還是在分銷和最終用戶處的使用過程中。

2. 低蛋白吸附和高透明度

COP材料具有非常低的蛋白吸附性,可以減少或避免在包裝過程中的藥物損失或變質(zhì),保證產(chǎn)品的高純度和有效性。此外,高透明度的特性不僅使得產(chǎn)品在儲存和運輸過程中易于觀察,還能提升終端用戶的使用體驗。


細胞產(chǎn)品市場的發(fā)展趨勢

隨著生物技術和醫(yī)藥研發(fā)的不斷進步,細胞類產(chǎn)品在治療和診斷領域的應用越來越廣泛。從免疫療法到基因編輯,細胞產(chǎn)品不斷推動著醫(yī)學的前沿。而COP西林瓶作為其重要的包裝材料,將隨著市場需求的增加而發(fā)揮更為重要的作用。



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COP西林瓶CDE登記號A狀態(tài)


隨著細胞類產(chǎn)品市場的快速擴展,對包裝材料的要求也將不斷提升。COP西林瓶以其優(yōu)越的性能特點,將在未來成為更多制藥公司和研究機構的不二之選。其在減少藥物浪費、提高生產(chǎn)效率和保障藥物安全性方面的優(yōu)勢,將使其在生物醫(yī)藥領域中的地位更加穩(wěn)固。


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