免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進(jìn)行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負(fù)載和不溶性顆粒,再經(jīng)過(guò)輻照滅菌處理后,可達(dá)到...[查看詳情]
英夫利昔單抗是一種廣泛應(yīng)用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、克羅恩病等炎癥性疾病的生物制劑。作為一種高質(zhì)量的藥物,其包裝和儲(chǔ)存方式對(duì)于藥物的穩(wěn)定性和有效性具有至關(guān)重要的作用。本文將探討COP西林瓶在...[查看詳情]
2024-12-16CDE發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第八十九批)》(征求意見(jiàn)稿)[查看詳情]
2024-12-13隨著生物制藥的發(fā)展和創(chuàng)新藥物的涌現(xiàn),對(duì)于藥品包裝的要求也越來(lái)越高。COP西林瓶作為一種新興的包裝材料,正逐漸受到廣泛關(guān)注和應(yīng)用。特別是在單抗藥物等高值、高敏感度藥物的儲(chǔ)存和運(yùn)輸中,展...[查看詳情]
2024-12-13CDE公開征求ICH《M15:模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)一般原則》指導(dǎo)原則草案[查看詳情]
2024-12-11對(duì)于口服固體藥品的包裝,高密度聚乙烯(HDPE)瓶是常見(jiàn)的選擇之一。美國(guó)藥典(USP)對(duì)藥品包裝材料有嚴(yán)格的規(guī)定,以確保包裝材料不會(huì)影響藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性和療效。關(guān)于USP標(biāo)準(zhǔn)高密度聚乙烯瓶...[查看詳情]
2024-12-112020版藥典羥苯芐酯標(biāo)準(zhǔn)[查看詳情]
2024-12-10口服液瓶蓋不僅是液體制劑包裝的一部分,更是保護(hù)孩童安全的第一道防線。其設(shè)計(jì)不僅考慮了密封性和美觀度,更重要的是安全性。在這篇文章中,我們將探討口服液瓶蓋的設(shè)計(jì)原理及其在保護(hù)孩童安全...[查看詳情]
2024-12-10CDE公開征求《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》[查看詳情]
2024-12-06雷株單抗是治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性和視網(wǎng)膜靜脈阻塞引起的黃斑水腫的關(guān)鍵藥物。而COP瓶作為一種創(chuàng)新的藥品包裝,具備優(yōu)異的防潮、耐酸堿和耐溫性能。本文將探討COP瓶如何在雷株單抗治療中發(fā)...[查看詳情]
2024-12-06藥典委發(fā)布預(yù)膠化磷酸羥丙基二淀粉酯國(guó)家藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案的公示(第三次)[查看詳情]
2024-12-05在藥品包裝行業(yè),兒童安全始終是一個(gè)重要的關(guān)注點(diǎn),如何有效防止兒童誤食藥品成為了亟待解決的問(wèn)題。鑫富達(dá)的兒童防護(hù)包裝通過(guò)內(nèi)外雙層結(jié)構(gòu)的蓋子設(shè)計(jì),專為防止兒童隨意開啟而生。這種創(chuàng)新的設(shè)...[查看詳情]
2024-12-05CDE公開征求口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿),為指導(dǎo)在口服藥物研發(fā)過(guò)程中評(píng)估與抑制胃酸藥物合用的pH依賴性藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn),提高研發(fā)效率。...[查看詳情]
2024-12-03口服固體藥用聚丙烯瓶是現(xiàn)代藥品包裝中的常見(jiàn)形式,其質(zhì)量直接關(guān)系到藥物的安全性和穩(wěn)定性。在確保這些瓶子符合高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求中,《YBB00112002-2015 口服固體藥用聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)了...[查看詳情]
2024-12-03在現(xiàn)代醫(yī)藥領(lǐng)域,創(chuàng)新藥物和先進(jìn)的包裝技術(shù)共同為患者的健康保駕護(hù)航。其中,阿柏西普作為一種重要的眼科藥物,為許多眼疾患者帶來(lái)了希望。而在這背后,COP西林瓶作為一種高效、安全的藥品包裝...[查看詳情]
2024-12-02藥典委發(fā)布吉他霉素片國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示(第二次)[查看詳情]
2024-11-28口服液體藥品的包裝對(duì)藥品的穩(wěn)定性和安全性至關(guān)重要。聚丙烯(PP)瓶因其優(yōu)良的化學(xué)穩(wěn)定性、機(jī)械強(qiáng)度和較低的成本,成為口服液體藥品包裝中常用的材料。根據(jù)美國(guó)藥典(USP)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),USP標(biāo)準(zhǔn)...[查看詳情]
2024-11-28對(duì)于口服固體藥品的包裝,高密度聚乙烯(HDPE)瓶是常見(jiàn)的選擇之一。美國(guó)藥典(USP)對(duì)藥品包裝材料有嚴(yán)格的規(guī)定,以確保包裝材料不會(huì)影響藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性和療效。關(guān)于USP標(biāo)準(zhǔn)高密度聚乙烯瓶...[查看詳情]
2024-11-272020版藥典人用重組DNA蛋白制品總論[查看詳情]
2024-11-26在日常生活中,兒童的安全問(wèn)題一直是家長(zhǎng)們最為關(guān)心的焦點(diǎn)之一。為了防止兒童誤食藥品、化學(xué)品等有害物質(zhì),設(shè)計(jì)安全有效的兒童防護(hù)包裝顯得尤為重要?!禝SO 13127:2012可再封閉兒童安全包裝系統(tǒng)...[查看詳情]
2024-11-26CDE發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》[查看詳情]
2024-11-25