免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進(jìn)行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負(fù)載和不溶性顆粒,再經(jīng)過輻照滅菌處理后,可達(dá)到...[查看詳情]
在醫(yī)藥領(lǐng)域,包裝容器的選擇直接影響藥物穩(wěn)定性與患者用藥安全。隨著生物制劑、單抗藥物等高端療法的興起,一種名為環(huán)烯烴聚合物(COP)西林瓶的包裝材料正成為行業(yè)新寵。它不僅滿足FDA等嚴(yán)苛標(biāo)...[查看詳情]
2025-04-032020版藥典9106 基于基因芯片的藥物評(píng)價(jià)技術(shù)與方法指導(dǎo)原則[查看詳情]
2025-04-02滴眼劑瓶作為眼部給藥的重要工具,其質(zhì)量直接關(guān)系到使用者的視力健康與安全。根據(jù)YBB00062002-2015《低密度聚乙烯滴眼劑瓶》標(biāo)準(zhǔn)。[查看詳情]
2025-04-022020版藥典0982 粒度和粒度分布測(cè)定法本法用于測(cè)定原料藥和藥物制劑的粒子大小或粒度分布。其中第一法、第二法用于測(cè)定藥物制劑的粒子大小或限度,第三法用于測(cè)定原料藥或藥物制劑的粒度分布。...[查看詳情]
2025-04-01口服液瓶作為現(xiàn)代醫(yī)藥包裝體系中的重要組成部分,其設(shè)計(jì)與應(yīng)用充分體現(xiàn)了制藥工業(yè)的人性化考量。這類容器主要采用聚丙烯(PP)和高密度聚乙烯(HDPE)兩類高分子材料制造,兩者在物理特性、加工...[查看詳情]
2025-04-01藥典委發(fā)布普魯蘭多糖藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿(第二次)[查看詳情]
2025-03-31在醫(yī)藥工業(yè)蓬勃發(fā)展的當(dāng)下,全球固體藥物市場(chǎng)規(guī)模年均增長(zhǎng)率達(dá)6.8%,其中片劑、膠囊劑占據(jù)約65%的市場(chǎng)份額。在此背景下,高密度聚乙烯(HDPE)包裝體系憑借其卓越的阻濕性能,成為保障奧美拉唑...[查看詳情]
2025-03-31在細(xì)胞與基因治療技術(shù)快速發(fā)展的今天,藥品包裝的重要性不容忽視。COP西林瓶憑借其高透明度、優(yōu)異阻隔性、超低溫耐受性(-196度液氮環(huán)境)和低蛋白吸附特性,正成為生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的“隱形守護(hù)者...[查看詳情]
2025-03-28在日常生活中,藥品的安全存儲(chǔ)至關(guān)重要,尤其是在家庭環(huán)境中,兒童接觸藥物的風(fēng)險(xiǎn)不可忽視。為了預(yù)防兒童誤食藥物,各種創(chuàng)新的包裝設(shè)計(jì)應(yīng)運(yùn)而生。其中,壓旋蓋瓶作為一種帶有兒童防護(hù)功能的特殊...[查看詳情]
2025-03-27在細(xì)胞與基因治療、核藥、干細(xì)胞藥物等高端生物制劑領(lǐng)域,樣本的存儲(chǔ)安全至關(guān)重要。無論是氣相液氮罐的大規(guī)模長(zhǎng)期保存,還是液相液氮罐的小批量短期存儲(chǔ),都需要可靠的包裝解決方案來確保藥品的...[查看詳情]
2025-03-262020版藥典9012 生物樣品定量分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則[查看詳情]
2025-03-25CDE發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第九十二批)》(征求意見稿)[查看詳情]
2025-03-24藥用瓶蓋作為醫(yī)藥包裝體系中的關(guān)鍵組件,其功能已從單一的密封防護(hù)發(fā)展為集多重技術(shù)于一體的綜合性安全屏障。在藥品生產(chǎn)、流通及使用的全生命周期中,瓶蓋不僅承擔(dān)著隔絕氧氣、水分、微生物等外...[查看詳情]
2025-03-245月10日,國(guó)家發(fā)改委發(fā)布《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》,這也是我國(guó)生物經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的首個(gè)頂層設(shè)計(jì)。隨著規(guī)劃的正式發(fā)布,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎來重大發(fā)展機(jī)遇。COP西林瓶作為生物藥的重要包裝,...[查看詳情]
2025-03-21口服制劑兒童安全蓋是近年來備受關(guān)注的一種創(chuàng)新設(shè)計(jì),它為藥企在包裝上提供了一種有效的解決方案,以確保孩子們?cè)谑褂每诜苿r(shí)更加安全。這種蓋子比較通用,無論是玻璃瓶還是塑料瓶,都可以使...[查看詳情]
2025-03-20包裝系統(tǒng)是容納和保護(hù)藥品的所有包裝組件的總和,包括直接接觸品的組件和次級(jí)包裝組件,后者用于藥品的額外保護(hù)。本指原則主要針對(duì)直接接藥品的包裝系統(tǒng)進(jìn)行闡述。包裝系統(tǒng)一方面為藥品提供保護(hù)...[查看詳情]
2025-03-20CDE發(fā)布評(píng)價(jià)胰島素類藥物藥代和藥效動(dòng)力學(xué)的正葡萄糖鉗夾試驗(yàn)指導(dǎo)原則[查看詳情]
2025-03-19在藥品的儲(chǔ)存過程中,藥用塑料瓶發(fā)揮著重要的作用,包裝的成分直接影響藥物的儲(chǔ)存。口服液PET瓶作為液體制劑的常用包裝,在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中涉及熾灼殘?jiān)鼨z測(cè),以確保原料的專一性。...[查看詳情]
2025-03-19在醫(yī)藥科技高速發(fā)展的今天,新型包裝材料與技術(shù)的迭代創(chuàng)新正深刻影響著藥品安全體系。口服液體制劑作為特殊給藥形式,其包裝系統(tǒng)不僅需要滿足功能性需求,更要符合國(guó)家藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)(YBB標(biāo)...[查看詳情]
2025-03-182020版藥典4012藥包材密度測(cè)定法,密度系指在規(guī)定溫度下單位體積物質(zhì)的質(zhì)量,溫度為“C時(shí)的密度用p,表示,單位為kg/m’、q/cm’。密度是藥品包裝材料的特性之一,可用于藥品包裝材料的鑒別。...[查看詳情]
2025-03-17