2020版藥典4012藥包材密度測定法

密度系指在規(guī)定溫度下單位體積物質(zhì)的質(zhì)量，溫度為“C時(shí)的密度用p,表示,單位為kg/m’、q/cm’。密度是藥品包裝材料的特性之一,可用于藥品包裝材料的鑒別。

藥品包裝材料的密度一般采用浸漬法測定。浸漬法系指供試品在規(guī)定溫度的浸清液中，所受到浮力的大小，可采用供試品排開浸漬液的體積與浸漬液密度的乘積表示。而浮力的大小可以通過測量供試品的質(zhì)量與供試品在浸漬液中的質(zhì)量之差求得,本法適用于除泡沫塑料以外的塑料容器(材料)的密度測定，

儀器裝置 精度為0.1mg的天平，附密度測定裝置(溫度計(jì)的最小分度值為0.1℃℃)。

供試品的制備及測定，供試品應(yīng)在23℃+2℃，相對濕度50%+5%環(huán)境中放置4小時(shí)以上，然后在此條件下進(jìn)行試驗(yàn)，供試品為除粉料以外的任何無氣孔材料，表面應(yīng)光滑平整、無凹陷,清潔,無裂縫,無氣泡等缺陷。尺寸適宜,供試品質(zhì)量不超過2g。

漫漬液應(yīng)選用新沸放冷水或其他適宜的液體(不會與供試品作用的液體)。在測試過程中供試品上端距浸漬液液面應(yīng)不小于10mm，供試品表面不能黏附空氣泡,必要時(shí)可加入潤濕劑,但應(yīng)小于浸漬液總體積的0.1%,以除去小氣泡。浸漬液密度應(yīng)小于供試品密度;當(dāng)材料密度大于1時(shí)可選用水或者無水乙醇，當(dāng)材料密度小于1時(shí)可選用無水乙醇,取供試品適量,置于天平上,精密測定其在空氣中的質(zhì)量(a),然后將供試品置于盛有一定量已知密度(p)的浸淸液(水或無水乙醇)中,精密測定其質(zhì)量(b)，按下式計(jì)算容器(材料)的度。

【附注】水及無水乙醇在不同溫度下的密度見表1、表2。

來源：藥典委