糖漿劑系指含有原料藥物的濃蔗糖水溶液，

糖漿劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定，

將原料藥物用水溶解(飲片應(yīng)按各品種項下規(guī)定的方法提取、純化、濃縮至一定體積),加入單糖漿;如直接加入蔗糖配制,則需煮沸，必要時濾過，并自濾器上添加適量新煮沸過的水至處方規(guī)定量。

含蔗糖量應(yīng)不低于45%(g/ml)。

根據(jù)需要可加入適宜的附加劑。如需加入抑菌劑，除另有規(guī)定外,在制劑確定處方時,該處方的抑菌效力應(yīng)符合抑菌效力檢査法(通則1121)的規(guī)定。山梨酸和苯甲酸的用量不得過0.3%(其鉀鹽、鈉鹽的用量分別按酸計),羥苯酯類的用量不得過0.05%。如需加入其他附加劑，其品種與用量應(yīng)符合國家標準的有關(guān)規(guī)定，且不應(yīng)影響成品的穩(wěn)定性，并應(yīng)避免對檢驗產(chǎn)生干擾。必要時可加入適量的乙醇、甘油或其他多元醇。

四、除另有規(guī)定外,糖漿劑應(yīng)澄清。在貯存期間不得有發(fā)蛋、酸敗、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象,允許有少量搖之易散的沉淀

五、一般應(yīng)檢查相對密度、pH值等。

六、除另有規(guī)定外，糖漿劑應(yīng)密封，避光置干燥處貯存。

除另有規(guī)定外，糖漿劑應(yīng)進行以下相應(yīng)檢查。

 2020版藥典0116 糖漿劑通則

【裝量】

單劑量灌裝的糖漿劑，照下述方法檢查應(yīng)符合規(guī)定。

檢查法 取供試品5支，將內(nèi)容物分別倒入經(jīng)標化的量入式量筒內(nèi)，盡量傾凈。在溫下檢視,每支裝量與標示裝量相比較,少于標示裝量的不得多于1支，并不得少于標示裝量的95%。

多劑量灌裝的糖漿劑，照最低裝量檢査法(通則0942)檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

【微生物限度】

除另有規(guī)定外，照非無菌產(chǎn)品微生物限度檢査:微生物計數(shù)法(通則1105)和控制菌檢査法(通則1106)及非無菌藥品微生物限度標準(通則1107)檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

來源：藥典委