免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進(jìn)行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負(fù)載和不溶性顆粒,再經(jīng)過輻照滅菌處理后,可達(dá)到...[查看詳情]
在醫(yī)藥行業(yè),藥品包裝扮演著保護(hù)和維護(hù)藥品質(zhì)量的重要角色。特別是對于固體藥物如片劑、膠囊和丸劑等,藥用防潮瓶作為主要的包裝形式,其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求嚴(yán)苛,涉及多個關(guān)鍵檢測項(xiàng)目。本文將以口服...[查看詳情]
2025-03-11口服液瓶是用來儲存口服液的專用包裝容器,一般由玻璃或塑料材質(zhì)加工而成。這種包裝具有很好的阻隔性和密封性,還可以用來儲存糖漿類的藥物。...[查看詳情]
2025-03-10在藥品包裝中,密封性無疑是影響藥物質(zhì)量和安全性的重要因素之一。尤其是口服液體藥物,由于其對外界環(huán)境的高度敏感性,恰當(dāng)?shù)拿芊獠粌H能延長藥物的有效期,還能確保藥物的療效不受氧化、濕氣或...[查看詳情]
2025-03-07隨著細(xì)胞治療領(lǐng)域的快速發(fā)展,其在癌癥、血液病、心血管疾病等領(lǐng)域的應(yīng)用價值日益凸顯。然而,細(xì)胞治療藥物對包裝的要求極為嚴(yán)苛,傳統(tǒng)包裝材料往往難以滿足其特殊需求。環(huán)烯烴聚合體(COP)瓶...[查看詳情]
2025-03-06CDE發(fā)布兒童抗腫瘤藥物研發(fā)實(shí)施框架(征求意見稿)[查看詳情]
2025-03-05在藥品包裝領(lǐng)域,壓旋式藥用瓶蓋(CRC)已成為全球醫(yī)藥行業(yè)的安全新標(biāo)準(zhǔn)。這種創(chuàng)新型瓶蓋通過精巧的力學(xué)設(shè)計,在保障成人正常使用的前提下,有效構(gòu)筑起兒童誤開的物理屏障。世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯...[查看詳情]
2025-03-05科技的發(fā)展讓各種加工工藝得到了不斷的完善,注塑、注吹、擠吹等工藝成為各種塑料制品常用的幾種加工方式。其中,口服液體聚丙烯量杯一般采用的注塑工藝生產(chǎn)。...[查看詳情]
2025-03-04藥典委發(fā)布甘草酸銨國家藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案公示[查看詳情]
2025-03-03在藥品包裝中,口服固體藥用高密度聚乙烯瓶(HDPE瓶)是一種常見且重要的包裝形式。由于固體藥物的特性,這種瓶子在設(shè)計和材料選擇上有其獨(dú)特的要求,以確保藥品的質(zhì)量和安全性。...[查看詳情]
2025-03-03隨著生物制劑市場的快速增長,藥品包裝的創(chuàng)新已成為行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。在眾多包裝形式中,RTU免洗免滅COP西林瓶憑借其優(yōu)異的性能,逐漸成為藥品包裝領(lǐng)域的重要選擇。尤其是在生物制劑和特殊藥物的...[查看詳情]
2025-02-28口服液是以中藥湯劑為基礎(chǔ),提取藥物中有效成分,加入矯味劑、抑菌劑等附加劑,并按注射劑安瓿灌封處理工藝,制成的一種無菌或半無菌的口服液體制劑。得益于中藥口服液的快速發(fā)展,口服瓶的市場...[查看詳情]
2025-02-27CDE發(fā)布地中海貧血基因治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)[查看詳情]
2025-02-26在日常生活中,兒童常常因?yàn)楹闷嫘亩佑|到各種物品,其中藥品就是一個潛在的安全隱患。為了更好地保障孩子們的安全,越來越多的藥品包裝設(shè)計開始注重兒童防護(hù)功能,其中,28mm口服液瓶蓋的兒童...[查看詳情]
2025-02-26CDE發(fā)布生物制品注冊受理審查指南試行(預(yù)防用生物制品)的通告[查看詳情]
2025-02-25中藥口服液是一種重要的藥物劑型,具有服用方便、吸收快、奏效迅速等特點(diǎn),它是將湯劑進(jìn)一步精制、濃縮、灌封、滅菌而得到的。隨著中藥的不斷普及,這種藥物的需求也在穩(wěn)步增長,而口服液瓶在藥...[查看詳情]
2025-02-25CDE發(fā)布生物制品注冊受理審查指南第二部分治療用生物制品試行[查看詳情]
2025-02-24COP憑借其獨(dú)特的原料特性,在生物藥儲存方面展現(xiàn)出卓越的性能。它具有低蛋白吸附特性,能夠有效減少藥物活性成分的損失;耐低溫的特點(diǎn),使其適用于各種需要低溫儲存的生物藥;并且在輻照滅菌過...[查看詳情]
2025-02-24CDE發(fā)布化學(xué)藥品注冊受理審查指南第一部分 注冊分類1、2、5.1類[查看詳情]
2025-02-21口服液是藥物劑型中較為常見的一種,其最初的包裝多選用玻璃瓶,隨著包裝技術(shù)的進(jìn)步及新材料的問世,性能優(yōu)勢明顯的口服液體藥用聚丙烯瓶逐步取代了玻璃瓶,成為口服液類藥物的普遍選擇。...[查看詳情]
2025-02-21NMPA發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》藥包材附錄(2025年第1號)公告[查看詳情]
2025-02-20