乙酰氨基酚泡騰片含對乙酰氨基酚（C8H9NO2）應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%～107.0%。

泡騰片管

    【性狀】本品為白色片。

    【鑒別】（1）取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于對乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml，分次研磨使對乙酰氨基酚溶解，濾過，合并濾液，蒸干，殘渣照對乙酰氨基酚項下的鑒別（2）項試驗，顯相同的反應(yīng)。

    （2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的 保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    【檢查】酸度  取本品1片，加15～25℃的水100ml使崩解，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～6.0。

    對氨基酚  臨用新制。精密稱取本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于對乙酰氨基酚25mg），置50ml量瓶中，加流動相適量，振搖使對乙酰氨基酚溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；另取對氨基酚對照品適量，精密稱定， 加流動相制成每1ml中約含0.5μg的溶液，作為對照品溶液。 照含量測定項下色譜條件試驗，精密量取對照品溶液與供試品溶液各10μl分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液中對氨基酚保留時間一致的色 譜峰，按外標(biāo)法以峰面積計算，含對氨基酚不得過對乙酰氨基酚標(biāo)示量的0.1%。

    其他  除脆碎度外，應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（通則0101）。

防潮醫(yī)藥包裝

    【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。

    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩沖液（pH4.5）（取磷酸二氫鈉二水合物 15.04g、磷酸氫二鈉0.0627g，加水溶解并稀釋至1000ml，調(diào)節(jié)pH值至4.5）-甲醇（80：20）為流動相；檢測波長為254nm。取對氨基酚對照品和對乙酰氨基酚對照品適量；加流動相溶解并稀釋或每1ml中含對氨基酚10μg和對乙酰氨基酚0.1mg的溶液，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按對乙酰氨基酚峰計不低于5000，對乙酰氨基酚峰與對氨基酚峰的分離度應(yīng)符合要求。

    測定法  取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于對乙酰氨基酚25mg），置50ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液10ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取供試品溶液 10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取對乙酰氨基酚對照品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。