本品含阿司匹林（C9H8O4）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。

    【性狀】  本品為白色或淡黃色片，片面有散在的小黃點(diǎn)。

    【鑒別】  （1）取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于阿司匹林0.1g），加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。

    （2）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

泡騰片管

    【檢查】  游離水楊酸  臨用新制。精密稱取本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于阿司匹林0.1g），置100ml量瓶中，加1%冰醋酸的甲醇溶液振搖使阿司匹林溶解并稀釋至刻度，搖勻，濾膜濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；取水楊酸對照品約15mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加1%冰醋酸的甲醇溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml置10ml量瓶中，用1%冰醋酸的甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液；照阿司匹林游離水楊酸項(xiàng)下的方法測定。供試品溶液色譜圖中如有與水楊酸峰保留時間一致的色譜峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，不得過阿司匹林標(biāo)示量的3.0%。

    其他  除脆碎度外，應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（通則0101）。

    【含量測定】  照高效液相色譜法（通則0512）測定。

    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈-四氫呋喃-冰醋酸-水（20：5：5：70）為流動相；檢測波長為276nm。理論板數(shù)按阿司匹林峰計(jì)算不低于3000，阿司匹林峰與水楊酸峰間的分離度應(yīng)符合要求。

    測定法  取本品10片，精密稱定，充分研細(xì)，精密稱取細(xì)粉適量（約相當(dāng)于阿司匹林10mg），置100ml量瓶中，加1%冰醋酸的甲醇溶液強(qiáng)烈振搖使溶解，并用1%冰醋酸的甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，濾膜濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取阿司匹林對照品，精密稱定，加1%冰醋酸的甲醇溶液振搖使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。