醫(yī)藥包裝材料多采用塑料材質，常見的包括聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚酯（PET）或環(huán)烯烴聚合物（COP）等，其中高密度聚乙烯的熔點、硬度和強度較高，吸水性小，有良好的加工性和耐輻射性，在日常生活中應用比較廣泛，還被制成高密度聚乙烯瓶用于藥品（固體或液體）的外包裝。

高密度聚乙烯瓶

高密度聚乙烯瓶的生產(chǎn)工藝主要有三種，分別是擠吹、二步法注吹和一步法注吹工藝，瓶體的外部形狀有圓形、方形、橢圓形等，其中圓形瓶體應用最為廣泛?？此破胀ǖ母呙芏染垡蚁┢?，其實有一套非常嚴格的生產(chǎn)標準，例如，針對包裝的密封性，要求抽真空至27KPa，維持2分鐘，瓶內(nèi)不得進水或冒泡；針對微生物限度，要求口服固體藥用塑料瓶細菌數(shù)每瓶不得過1000個，霉菌、酵母菌每瓶不得過100個，大腸桿菌不得檢出……

HDPE瓶Z005-100ml

具體標準已經(jīng)在2015年頒布實施的YBB00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》、YBB00122002-2015《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》兩項文件中做了非常詳細的說明，涉及外觀、鑒別、密封性、振蕩試驗、水蒸氣透過量、熾灼殘渣、溶出物試驗、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度、異常毒性、貯藏等十三項標準，包括檢驗的詳細規(guī)則。

當然，除了要遵守以上國家標準外，藥瓶生產(chǎn)廠家還需考慮一些客戶的個性需求，尤其是客戶不同灌裝設備對高密度聚乙烯瓶的要求。其實塑料包裝不僅關系到藥品的質量，更關系到千千萬萬患者的身體健康。生產(chǎn)出符合藥用標準及人體健康要求的塑料包裝瓶，是每個藥品包裝生產(chǎn)商義不容辭的責任。