重組蛋白類藥物是利用基因工程技術(shù)表達(dá)的產(chǎn)物,用于彌補(bǔ)人體內(nèi)某些功能蛋白的缺失。這類的藥物蛋白質(zhì)含量較高,使用的多為玻璃瓶包裝,但玻璃具有蛋白吸附特性,如何提高這類藥物劑量的精準(zhǔn)性成為藥企需要考慮的問(wèn)題,而COP瓶的出現(xiàn),讓這一問(wèn)題得到解決。
隨著藥物生產(chǎn)技術(shù)的進(jìn)步和藥物需求的增加,中國(guó)重組蛋白藥物種類不斷豐富,目前中國(guó)重組蛋白藥物主要有:重組胰島素、重組干擾素、重組凝血因子、重組促紅細(xì)胞生成素、重組粒細(xì)胞集落刺激因子、酶替代重組蛋白藥物、重組生長(zhǎng)激素等。其中重組胰島素在中國(guó)重組蛋白藥物市場(chǎng)中占據(jù)著重要的地位,重組干擾素、重組促紅細(xì)胞生成素等細(xì)分產(chǎn)品發(fā)展?jié)摿^大,尤其是長(zhǎng)效藥物。
COP是一種新型的藥瓶,這種材料具有低蛋白吸附特性、高透明性、高剛性、水蒸氣氣密性好等特性,且符合FDA標(biāo)準(zhǔn)。雖然相較于玻璃瓶來(lái)說(shuō),COP瓶的造價(jià)相對(duì)要高一些,但玻璃瓶會(huì)吸附一部分藥物,這就意味著藥企必須灌裝更多的劑量才能保證患者使用劑量的精準(zhǔn)性。重組蛋白類藥物屬于高附加值藥物,多出來(lái)的劑量已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)藥企在包裝上投入。所以,無(wú)論是從藥物的特性還是總體成本來(lái)看,COP瓶都是蛋白類藥物的不二之選。
在國(guó)外,COP瓶在抗癌藥、抗腫瘤藥等藥物包裝中的應(yīng)用已經(jīng)非常成熟,隨著我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)的提速,這種包裝在國(guó)內(nèi)也將得到更加普遍的應(yīng)用。