日前，據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息顯示，南京圣和藥業(yè)旗下口服丙肝治療藥物鹽酸達拉他韋片獲批，這也是該品種獲批的首個仿制藥。

 
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達拉他韋是一種丙肝病毒（HCV）非結(jié)構(gòu)型蛋白NS5A抑制劑，與NS5B抑制劑聯(lián)合有協(xié)同抗病毒作用，對泛基因型的丙肝病毒具有抑制作用。 據(jù)悉，在南京圣和藥業(yè)產(chǎn)品獲批之前，國內(nèi)共有三品規(guī)鹽酸達拉他韋片上市，均來自百時美施貴寶，最終還是被南京圣和藥業(yè)拔得頭籌。

  
COP系列產(chǎn)品

仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品。它具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟和社會效益。近年來，受政策驅(qū)動、原研藥專利相繼到期等多重因素的影響，我國仿制藥行業(yè)市場規(guī)模不斷增長。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED藥品審評數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，2021年CDE共承辦仿制申請1860件（含進口5.2類），同比增長63.30%，涉及587個品種。在當(dāng)前集采的重壓下，2021年仿制藥的申報量逆勢猛增，創(chuàng)近五年來新高。

從數(shù)據(jù)來看，仿制藥仍是當(dāng)前國內(nèi)藥企競爭的重要賽道。而仿制藥的包裝，藥企多會借鑒原研藥包裝，其中不乏一些進口藥物藥瓶。但隨著國內(nèi)藥包材生產(chǎn)技術(shù)及產(chǎn)品的創(chuàng)新發(fā)展，國內(nèi)的藥包材企業(yè)已經(jīng)逐步扛起了仿制藥包裝的大梁。