維C泡騰片作為一種新型的藥物劑型,受到了眾多青年人的青睞。這類劑型一般較大且含有泡騰崩解劑,受潮容易分解,因此作為其包裝的泡騰片管對(duì)于片劑的儲(chǔ)存至關(guān)重要。
藥品上市前都要經(jīng)過層層審核、確保其符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,作為直接接觸藥品的泡騰管也不例外。在中國的藥包材標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)于泡騰管質(zhì)量的要求包括以下幾個(gè)方面:
1、外觀:色澤均勻,無破損,無油污,配合好;
2、干燥劑含水率:低于4.8%;
3、抗跌落:干燥劑不得灑落;
4、紙板:含水率低于6%,不得有熒光反應(yīng),重金屬低于百萬分之;
5、溶出物:重金屬、易氧化物、不揮發(fā)物;
6、微生物:細(xì)菌小于1000,霉菌酵母菌小于100,大腸埃希菌不得檢出;
7、異常毒性:不得檢出。
以上標(biāo)準(zhǔn)要求涉及到泡騰管的外觀、防潮性、密封性、機(jī)械性能等方面,這些因素也是影響泡騰片儲(chǔ)存的幾個(gè)重要因素,標(biāo)準(zhǔn)中還包含了試驗(yàn)方法的詳細(xì)描述,從各方面確保泡騰片管符合標(biāo)準(zhǔn)要求。