水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法用于測(cè)定藥用包裝材料或藥瓶的水蒸氣透過(guò)量。水蒸氣透過(guò)量系指在規(guī)定的溫度、相對(duì)濕度、一定的水蒸氣壓差下,供試品在一定時(shí)間內(nèi)透過(guò)水蒸氣的量。
本法包括重量法、電解分析法和紅外檢測(cè)器法。當(dāng)試樣測(cè)定結(jié)果不符合固定貨試樣不適于前2種方法測(cè)定時(shí),應(yīng)采用紅外檢測(cè)器法進(jìn)行測(cè)定,并以紅外檢測(cè)器法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。
重量法主要有基于干燥劑的增重法和基于水溶液的減重法來(lái)進(jìn)行測(cè)定的兩種方法。
1、增重法 測(cè)定在規(guī)定的溫度、相對(duì)濕度環(huán)境下,通過(guò)材料或容器透入的水蒸氣量,通常用干燥劑的重量增重來(lái)計(jì)算。增重法通常又可分為杯式法和容器法兩種。
2、杯式法 系指講供試品固定在特質(zhì)的裝有干燥劑的透濕杯上,通過(guò)透濕杯的重量增量來(lái)計(jì)算水蒸氣透過(guò)量。一般適用于水蒸氣透過(guò)量不低于2g/。
儀器裝置
恒溫恒濕箱 溫度精度為±0.6度;相對(duì)濕度精度為±2%;風(fēng)速為0.5-2.5m/s;恒溫恒濕箱關(guān)閉后,15分鐘內(nèi)應(yīng)重新達(dá)到規(guī)定的溫度、濕度。
分析天平 靈敏度為0.1mg
透濕杯 應(yīng)由質(zhì)輕、耐腐蝕、不透水、不透氣的材料制成;有效測(cè)定面積不得低于25c㎡。
試驗(yàn)條件 常用試驗(yàn)條件如下:
A:溫度23度±2度,相對(duì)濕度90%±5%
B:溫度38度±2度,相對(duì)濕度90%±5%