滴眼劑是眼科藥物中占比較大的一類，滴眼劑瓶的質(zhì)量關(guān)系到有效期內(nèi)藥物的穩(wěn)定性，那么，如何判斷包裝的質(zhì)量呢，遵循以下三點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)：

低密度聚乙烯滴眼劑瓶5ml

1、生物安全檢查項(xiàng)目：

微生物數(shù)：根據(jù)該材料、容器被用于何種劑型，測(cè)定各類微生物的量。    

安全性：根據(jù)該材科、容器被用于何種劑型需選擇測(cè)試異常毒性、眼刺激性、細(xì)菌內(nèi)毒素等項(xiàng)目。

LDPE滴眼劑瓶10ml

2、性能檢查項(xiàng)目    

化學(xué)性能：首先檢查材料在各種溶媒中浸出物的量，主要檢查有害物質(zhì)、低分子量物質(zhì)、未反應(yīng)物、制作時(shí)帶入物質(zhì)、添加劑等。常用的溶媒為水、乙醇、正已烷。通常檢測(cè)項(xiàng)目包括還原性物質(zhì)、重金屬、熾灼殘?jiān)?、PH值、紫外吸收度等。然后檢查材料中特定的物質(zhì)，如聚氯乙烯硬片中氯乙烯單體、聚丙烯輸液瓶催化劑的量、復(fù)合材科中溶劑殘留量。最后，檢查滴眼劑瓶材料加工時(shí)所添加物，如橡膠中的硫化物、聚氯乙烯膜中的增塑劑（鄰苯二甲酸二辛醋）、聚丙烯輸液瓶中抗氧劑的量。    

使用性能：容器需檢查密封性、水蒸汽透過量、抗跌落性、滴出量（若有定量功能的容器）；片材需檢查水蒸汽透過量、抗拉強(qiáng)度、延伸率；如該材料、容器需組合使用，需檢查熱封強(qiáng)度、扭力、組合部位的尺寸等。

滴眼劑瓶三件套

3、材料鑒別項(xiàng)目    

主要確認(rèn)材料的特性，這是因?yàn)楦鶕?jù)材料的不同需設(shè)置特殊的檢查項(xiàng)目，如聚氯乙烯材料應(yīng)檢查氧乙烯單體、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)材料應(yīng)檢查乙醛殘留量。其次是防止摻雜。另外，用戶還要能確認(rèn)滴眼劑瓶材料來源的一致性。