凍干粉是采用冷凍干燥機(jī)的真空冷凍干燥法預(yù)先將藥液里面的水分凍結(jié),然后在真空無(wú)菌的環(huán)境下將藥液里面被凍結(jié)的水分升華,從而得到的無(wú)菌粉注射劑。簡(jiǎn)而言之,就是在低溫環(huán)境下抽干藥液里面的水份,保留其原有的藥物作用。多數(shù)凍干粉產(chǎn)品采用的玻璃包裝瓶,隨著新型材料的不斷問(wèn)世,一些凍干粉生產(chǎn)企業(yè)紛紛選擇了各方面性能都優(yōu)于玻璃的COP西林瓶。
COP西林瓶
傳統(tǒng)的凍干粉包裝主要以玻璃制品為主,并根據(jù)藥品的特性選擇符合的膠塞。但是玻璃中的堿金屬離子析出容易導(dǎo)致藥液PH值升高,還可能析出砷、銻等有害物質(zhì);另一方面,凍干粉主要成分是高蛋白類物質(zhì),玻璃對(duì)蛋白具有吸附作用,會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品容量減少,因而,玻璃包裝并不是凍干粉產(chǎn)品的最佳選擇。
COP(環(huán)烯烴聚合物)材料是近些年出現(xiàn)的一種新型材料,是醫(yī)學(xué)用光學(xué)部件的首選材料,可應(yīng)用于鏡頭及液晶顯示屏用導(dǎo)光板,光學(xué)薄膜等光學(xué)領(lǐng)域,包裝材料,醫(yī)療檢測(cè)儀器,電子器件等。相較于玻璃材質(zhì),COP瓶具有低蛋白吸附特性,與藥物相溶性試驗(yàn)不產(chǎn)生脫片,且高透明、高剛性、高耐熱性,可用于PH值大于9的藥物包裝。從材料的特性來(lái)看,更加適合凍干粉的包裝,能安全有效的保證其生物活性度。
CDE登記號(hào)A狀態(tài)
科技的發(fā)展讓越來(lái)越多的新型材料在各行各業(yè)得到普遍應(yīng)用,COP西林瓶只是眾多新型材料的一種,我們期待未來(lái)能有更多高科技材料被發(fā)現(xiàn)及應(yīng)用。