壓旋蓋瓶廠家必須設(shè)置受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)、獨立于生產(chǎn)的質(zhì)量管理部門，負(fù)責(zé)藥品包裝質(zhì)量形成全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理。質(zhì)量部門可分為兩部分，一是質(zhì)量監(jiān)督，負(fù)責(zé)政策控制，也是QA；另一是質(zhì)量檢驗，是QC，負(fù)責(zé)技術(shù)控制。這兩個部門對聚乙烯壓旋蓋瓶廠家的質(zhì)量保障體系起著決定性的作用。

                           壓旋蓋瓶

在質(zhì)量控制與質(zhì)量保證方面，藥品包裝企業(yè)應(yīng)建立嚴(yán)密的質(zhì)量控制實驗室管理系統(tǒng)，確保檢測數(shù)據(jù)的真實客觀、準(zhǔn)確可靠和可追溯。物料和產(chǎn)品的放行應(yīng)確保產(chǎn)品符合藥品包材注冊和穩(wěn)定性的要求。藥包企業(yè)應(yīng)對上市產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)穩(wěn)定性考察，監(jiān)控其質(zhì)量。應(yīng)對所發(fā)生的變更進(jìn)行評估；任何偏差都應(yīng)得到恰當(dāng)處理。

                           壓旋蓋瓶

另外，藥品包裝企業(yè)還應(yīng)建立糾正措施和預(yù)防措施系統(tǒng)，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和工藝；對供應(yīng)商進(jìn)行評估和批準(zhǔn)，確保物料的穩(wěn)定供應(yīng)。還應(yīng)定期進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；對上市后產(chǎn)品的質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)進(jìn)行處理和收集。建立了這樣體系的聚乙烯壓旋蓋瓶廠家才算真正具備了質(zhì)量保障體系。