仿制藥質(zhì)量和療效一致性測(cè)評(píng)工作目前正在進(jìn)行，反映著國(guó)家積極發(fā)展仿制藥的態(tài)度走向。今年四月，國(guó)務(wù)院辦公廳在促進(jìn)仿制藥研發(fā)方面發(fā)文指出將加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥將被納入與原研藥可相互替代藥品目錄，并在醫(yī)保中與原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付，這將有力推動(dòng)通過一致性測(cè)評(píng)的仿制藥在市場(chǎng)上廣泛投入使用。

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毫無疑問，仿制藥在中國(guó)藥品市場(chǎng)中扮演著日益重要的角色。中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心測(cè)算得出，2016年中國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模約為9167億元，受人口老齡化和醫(yī)?？刭M(fèi)等因素的影響，中國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)。至2020年，其市場(chǎng)規(guī)模可能達(dá)到14116億元。

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面對(duì)這一趨勢(shì)，政府正通過一系列利好政策助推藥企在仿制藥項(xiàng)目上進(jìn)行研發(fā)創(chuàng)新。國(guó)務(wù)院規(guī)定，同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種。同時(shí)，符合條件的仿制藥藥企為開發(fā)新產(chǎn)品產(chǎn)生的研發(fā)費(fèi)用將按照有關(guān)規(guī)定在企業(yè)所得稅稅前加計(jì)扣除，認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)的還將減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。