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仿制藥包裝有哪些要求

2018-06-01 14:32

仿制藥由于利潤值及競爭保護(hù)方面的優(yōu)勢使很多企業(yè)趨之若鶩,仿制藥包裝有沒有要求呢?我國目前對于仿制藥品的包裝外觀沒有特殊要求,也就說仿制藥品不必與原包裝外觀一致,但是對于仿制藥品包裝的容量與材質(zhì),性能有明確的要求。


試紙桶4x3.jpg

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未來仿制藥包裝怎么去做?1、 仿制藥的劑量與被仿制藥品一致,也就說仿制藥包裝與原包裝容量一致。 2、仿制藥品包裝不能影響藥效為前提,一方面包裝材質(zhì)必須符合醫(yī)藥包材,生產(chǎn)廠家必須國家認(rèn)可的生產(chǎn)企業(yè),另一方面使用材質(zhì)不能與藥物發(fā)生反應(yīng)更不能有析出。 3、仿制藥品包裝是仿制藥價值的側(cè)面體現(xiàn),所以包裝的級別在藥品中屬于中高端包裝產(chǎn)品,可以參照原藥以及國內(nèi)同級別的藥物包裝。 4、盡可能的定制包裝,有利于以后產(chǎn)品的推廣與品牌的樹立。


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