病原體的分子檢測(cè)經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的積累和發(fā)展已經(jīng)從以往的單一病原體檢測(cè)向著多重病原體復(fù)雜檢測(cè)體系方向發(fā)展，比如呼吸道感染、腹瀉感染等復(fù)雜體系的聯(lián)合篩查。而目前三種以上病原體靶位篩查以法國(guó)梅里埃公司的Filmarray系統(tǒng)和Qiagen公司的QIAxcel Advanced核酸分析系統(tǒng)為主。盡管能實(shí)現(xiàn)病原體譜的篩查和鑒定，但儀器和試劑的高昂費(fèi)用限制了它們的應(yīng)用范圍。

實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)平臺(tái)相對(duì)芯片、測(cè)序等技術(shù)操作簡(jiǎn)單、成本低廉，易于在各級(jí)PCR實(shí)驗(yàn)室推廣，然而常用熒光定量?jī)x器檢測(cè)通道為4-5個(gè)，單管檢測(cè)的靶基因數(shù)量一般也為4-5，這成為實(shí)時(shí)PCR檢測(cè)通量的限制瓶頸。因而開(kāi)發(fā)新型的PCR實(shí)時(shí)多靶點(diǎn)檢測(cè)體系，是未來(lái)PCR技術(shù)開(kāi)發(fā)的一個(gè)關(guān)鍵方向，提高實(shí)時(shí)PCR的檢測(cè)通量，以實(shí)現(xiàn)多靶點(diǎn)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，為復(fù)合型基因檢測(cè)提供快速、高效的檢測(cè)工具。目前國(guó)內(nèi)外一些企業(yè)正在加大這方面的研發(fā)力度，有望推出更多基于PCR技術(shù)的病原體多重檢測(cè)產(chǎn)品。

體外診斷試紙包裝

隨著測(cè)序試劑成本的不斷降低，高通量測(cè)序在分子診斷領(lǐng)域的應(yīng)用將會(huì)繼續(xù)快速發(fā)展。基因測(cè)序在腫瘤靶向用藥檢測(cè)、癌癥的早期篩查乃至微生物組檢測(cè)等領(lǐng)域都有較大的發(fā)展?jié)摿ΑｋS著腫瘤靶向治療藥物的發(fā)展及其相應(yīng)伴隨診斷研究的不斷深入，靶向藥物治療已經(jīng)成為腫瘤臨床一線治療方案，帶動(dòng)腫瘤個(gè)性化用藥檢測(cè)（伴隨檢測(cè)）的需求，且產(chǎn)品不斷從單基因向多基因檢測(cè)發(fā)展，檢測(cè)癌種也由單一癌種向多癌種轉(zhuǎn)變。

體外診斷試劑瓶

新靶向藥不斷推出且逐步納入醫(yī)保，推動(dòng)個(gè)性化用藥檢測(cè)滲透率提升，必將帶來(lái)個(gè)性化用藥檢測(cè)的快速發(fā)展，讓更多腫瘤患者從最新的治療手段中獲益。高通量測(cè)序主要是為靶向藥物尋找特定的基因突變，通過(guò)檢測(cè)患者靶向藥物相關(guān)基因的突變情況，確定靶向藥物的有效性，進(jìn)而指導(dǎo)靶向用藥。這些檢測(cè)與常規(guī)分子病理類似，主要使用組織取材，2017年多個(gè)高通量測(cè)序檢測(cè)產(chǎn)品的FDA批文，緊跟醫(yī)學(xué)科學(xué)及高通量測(cè)序技術(shù)最新的臨床進(jìn)展，相應(yīng)的監(jiān)管政策也跟隨時(shí)代不斷進(jìn)展，促進(jìn)了技術(shù)進(jìn)步。另外，個(gè)體化的腫瘤疫苗展現(xiàn)出前所未有的臨床療效，通過(guò)高通量測(cè)序全面檢測(cè)腫瘤組織的特異抗原來(lái)設(shè)計(jì)個(gè)體化的腫瘤疫苗或許會(huì)是腫瘤靶向治療領(lǐng)域下一個(gè)重大的臨床突破，相信隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步以及測(cè)序成本的降低，腫瘤患者會(huì)得到更好的治療，甚至是治愈。