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2020年藥包材標(biāo)準(zhǔn)氣體透過量測定——電量分析法(庫侖計法)

2019-11-18 10:35


本法用以測定醫(yī)藥包裝中藥用薄膜或薄片的氣體透過量,其中電量分析法僅適用于檢測氧氣透過量。供試品將透氣室分為兩部分。樣品的一側(cè)通氧氣,另一側(cè)通氮?dú)廨d氣。透過樣品的氧氣隨氮?dú)廨d氣一起進(jìn)入電量分析檢測儀中進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)并產(chǎn)生電壓,該電壓與單位時間內(nèi)通過電量分析檢測儀的氧氣量成正比。

防潮醫(yī)藥包裝.jpg

                       泡騰片管


儀器裝置 電量分析法氣體透過量測定儀,儀器主要包括以下幾部分:

透氣室 由兩部分構(gòu)成,應(yīng)配有測溫裝置,還需要配適宜的密封件,樣品測試面積根據(jù)測試范圍調(diào)整,通常應(yīng)在1c㎡到150c㎡。

載氣 通常為氮?dú)饣蛘唔n一定比率的氫氣或氮?dú)饣旌蠚?/span>

實驗氣體 純度應(yīng)不低于99.5%

電量檢測器(庫侖計)對氧氣敏感,運(yùn)行特性恒定,用來測量透過的氧氣量。


測定法 除另有規(guī)定外,選取厚度均勻、平整、無褶皺、折痕、針孔及其他缺陷的適宜尺寸的試樣三片,在材料朝向試驗氣體的一面做好標(biāo)記,在23°C±2°C環(huán)境下,置于干燥器中,放置48小時以上,用適宜的量具測量樣品厚度,精確到0.001mm,至少測量5個點(diǎn),取算術(shù)平均值。將樣品放入透氣室,然后進(jìn)行試驗,當(dāng)儀器顯示值已穩(wěn)定一段時間后,測試結(jié)束。

35.jpg

試驗結(jié)果以三個樣品的算術(shù)平均值表示,每一個樣品測定值與算術(shù)平均值的偏差不得過±10%。

 36.jpg

T為試樣平均厚度,m

試驗結(jié)果以三個樣品的算術(shù)平均值表示。


高密度聚乙烯瓶.jpg

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶


氧氣透過量和氧氣透過系數(shù)也可以由儀器所帶的計算機(jī)分析軟件進(jìn)行直接計算得到。


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