近年來,全自動凝血分析儀普遍具有凝固法、發(fā)色底物法、免疫比濁法、凝集法等檢測,使血栓與止血的全自動化檢測日臻完善。傳統(tǒng)采血管均采用玻璃、PET為主,考慮到較多掛壁、蛋白質(zhì)反應(yīng),較多新型采血管選用以COP為主。同時由于全自動凝血分析儀檢測的快速、簡便、結(jié)果準(zhǔn)確性及檢測精密度逐漸提高等特點,極大地提高了檢測的速度及質(zhì)量,具體包括:
1、凝血質(zhì)量控制的外延發(fā)展
當(dāng)前,凝血檢測的質(zhì)量控制已經(jīng)逐步從檢測中向檢測前和檢測后發(fā)展,一些簡化檢測流程、減少實驗人員手工干預(yù)、提高分析前分析后的質(zhì)量控制的儀器功能正逐漸被應(yīng)用到凝血檢測中來。
如分析前的儀器閉蓋穿刺功能,使操作人員不用在樣本分析前和分析后,對樣本進行人工去帽和封閉試管的處理,從而使操作人員避免和待測樣本血液接觸的機會,減少醫(yī)源性生物污染的可能性;樣本量預(yù)檢功能,可提前判斷樣本質(zhì)量及合格與否,從檢測源頭上代替操作人員的肉眼判斷,保證實驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
環(huán)烯烴聚合物COP瓶-5ml
分析后的關(guān)閉分析儀器后試劑在機冷藏功能,使之前頻繁的把試劑從冰箱取出放回變成一次性動作;檢測結(jié)束后的免維護功能,把之前復(fù)雜的費時費力的維護保養(yǎng)工作,變成一鍵式完成;全液體凝血檢測試劑逐漸全面應(yīng)用,完全去除了操作人員需要對凍干試劑的復(fù)溶、穩(wěn)定過程,杜絕了不同操作人員之間的操作差異和復(fù)溶液不能標(biāo)準(zhǔn)化等輔材的使用而產(chǎn)生的分析誤差。
2、凝血檢測效率的進一步提高
除了要應(yīng)對不斷增長的樣本量,對TAT也有著嚴(yán)格的要求,其目標(biāo)為急診樣本30-45分鐘,重癥樣本2小時,其他樣本3小時,在檢測技術(shù)層面主要體現(xiàn)在單項測試速度向綜合多項測試速度的提升;單機測試向聯(lián)機或流水線發(fā)展;急診樣本出報告時間更短等。同時,還需促進每個小組的專業(yè)性和集成化
由于凝血樣本處理的要求和結(jié)果解釋的專業(yè)性,使得凝血檢測自動化僅局限于幾個常規(guī)項目。另外,因為特殊樣本類型(凝血標(biāo)本為枸櫞酸鈉抗凝,其離心速度和時間要求與其他生化免疫標(biāo)本有非常大的差異),因此將凝血檢測整合到TLA是否合理還需要進一步考證。TLA共同的工作流程會影響流水線上其他專業(yè)組的效率,同時人員輪崗會造成專業(yè)知識損失。未來獨立工作站模式可能有效處理已大量增長的樣本量,同時有能力面對未來的增長,滿足醫(yī)院的TAT要求,保持所有專業(yè)組的技術(shù)水準(zhǔn)的同時解決實驗室面臨的巨大挑戰(zhàn)。
3、凝血項目應(yīng)用的規(guī)范化及普及
隨著疾病譜的不斷變化和檢測技術(shù)的不斷提高,臨床對凝血檢驗的需求不斷發(fā)生變化,由過去的術(shù)前凝血功能出血異常篩查到現(xiàn)在的血栓排除及用藥監(jiān)測,直至發(fā)展到血液系統(tǒng)疾病的管理…,因此不斷有新的凝血檢測項目和手段應(yīng)用到臨床檢測當(dāng)中來,篩查項目的精準(zhǔn)化,比如PT和APTT項目糾正實驗的開展及相關(guān)自動化檢測方法,D-二聚體在VTE排除方面的臨床應(yīng)用普及。以及新凝血項目的逐步開展和應(yīng)用,比如血栓性項目AT III、蛋白C、蛋白S、狼瘡抗凝物檢測的進一步開展應(yīng)用等。
4、檢測結(jié)果更加適用于中國人群
未來,除了在檢測速度上滿足嚴(yán)格按照被檢測項目在人體內(nèi)半衰期進行檢測以保證標(biāo)本結(jié)果的準(zhǔn)確性外,更直接地對待測物質(zhì)本身的檢測,篩查實驗向診斷實驗的方向發(fā)展,建立中國人自己的各項目的參考值及CUT-OFF值以及像孕婦、兒童、老年人等特殊人群的參考值及CUT-OFF值,甚至是更多人工智能的介入,都值得期待。
5、智能化臨床檢測管理
通過凝血檢測智能專家系統(tǒng)幫助實驗室滿足安全性的需求,改善實驗室的效率以及提高實驗室的診斷水平。作為中間件系統(tǒng),在儀器系統(tǒng)和實驗室信息管理系統(tǒng)之間互逆?zhèn)鬏?,提升儀器性能,滿足認證需求,實現(xiàn)凝血實驗室的特殊專業(yè)需要,設(shè)置多種模塊對檢測儀器管理,標(biāo)本、項目管理,質(zhì)量控制管理,臨床數(shù)據(jù)庫與專家規(guī)則(與血栓與止血臨床診斷中心合作,在自動確認和實驗擴展的基礎(chǔ)上推出專家規(guī)則,來幫助實驗室的標(biāo)準(zhǔn)化和提高實驗室的診斷水平),實驗室數(shù)據(jù)完整性和溯源性管理,改善實驗室的安全級別,通過提高標(biāo)本的周轉(zhuǎn)時間,降低實驗室的工作量,提高實驗室的整體效率,同時管理多臺設(shè)備,可以有效實現(xiàn)數(shù)據(jù)的整合,配合專家規(guī)則,在提高效率,保證安全的同時,讓實驗室的血凝診斷水平有一個真正的提升。