隨著原輔包關聯(lián)審評審批制度改革的推進，對醫(yī)藥包裝進一步強化了，藥包材、藥用輔料選擇應以制劑為核心的理念。鑒于在2015年版《中國藥典》實施中符合聚山梨酯80或聚山梨酯80（供注射用）標準的藥用輔料在注射劑中均有使用，為保證標準的科學性、合理性和適用性，根據(jù)中國藥用輔料及藥品通用名稱命名的相關原則，經(jīng)國家藥典委員會相關專業(yè)委員會審議，擬將“聚山梨酯80（供注射用）”名稱改為“聚山梨酯80（Ⅱ）”，并對標準中部分內容進行修訂（詳見附件）。

注射液COP瓶5ml

現(xiàn)將修訂草案公示征求社會各界意見。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子版發(fā)送至指定郵箱。公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。

環(huán)烯烴聚合物COP注射液瓶100ml

　　    藥品生產(chǎn)企業(yè)應在能滿足制劑安全性和有效性要求的前提下，選用符合適宜的藥用輔料。如需變更藥用輔料，應按照《藥品注冊管理辦法》等法規(guī)和藥品變更研究技術指導原則的要求進行。

來源：（中國醫(yī)藥包裝協(xié)會）