分子診斷是指應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測(cè)病原體或人體內(nèi)生物大分子的存在、結(jié)構(gòu)、表達(dá)水平變化等而做出診斷的技術(shù)。分子診斷是體外診斷行業(yè)的重要細(xì)分領(lǐng)域,也是體外診斷行業(yè)中技術(shù)要求較高、發(fā)展速度較快的重要組成部分。作為生命科學(xué)的最前沿,分子診斷技術(shù)具有精準(zhǔn)、快速、簡(jiǎn)便等特點(diǎn),能夠有效指導(dǎo)疾病預(yù)防預(yù)測(cè)、精準(zhǔn)診斷、精準(zhǔn)治療,是當(dāng)代“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”發(fā)展的基礎(chǔ)。
分子診斷目前發(fā)展較快的領(lǐng)域集中在針對(duì)DNA和RNA也就是基因檢測(cè)方面,從早期的主要應(yīng)用于傳染性疾病檢測(cè)拓展到現(xiàn)在的腫瘤個(gè)體化診療、血液篩查、產(chǎn)前篩查、遺傳性疾病篩查、藥物代謝基因組學(xué)等領(lǐng)域。
“一步法PCR檢測(cè)技術(shù)”是國(guó)內(nèi)一項(xiàng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的在國(guó)際上也是獨(dú)有的技術(shù),利用快速核酸釋放技術(shù),省去了加熱、離心、移液、換管等操作,樣本處理時(shí)間比同類產(chǎn)品大大縮短。樣本處理與PCR擴(kuò)增在一個(gè)PCR反應(yīng)管中即可完成,只需微量樣本即可實(shí)現(xiàn)高靈敏度檢測(cè),不但檢測(cè)成本低,大大降低了對(duì)操作人員的要求,易于分子診斷的應(yīng)用普及,利于自動(dòng)化大批量樣本處理,適合大型疾病如HBV、HPV篩查等應(yīng)用。
檢測(cè)試紙瓶
同時(shí)一步法技術(shù)可以給分子診斷的即時(shí)檢測(cè)平臺(tái)(POCT)提供最簡(jiǎn)潔快速的核酸檢測(cè)方案,極大的簡(jiǎn)化檢測(cè)裝置和流程,確保分子診斷即時(shí)檢測(cè)平臺(tái)的移動(dòng)性和時(shí)效性,在家用檢測(cè)、危急病人實(shí)時(shí)檢測(cè)、重大疫情的防控有著獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。