醫(yī)藥包裝相容性研究結(jié)果分析其中可提取物是在實驗室條件下從包裝材料中強力提取出的成分，其通常為包裝材料的組成成分或是組分的降解產(chǎn)物，由可提取物信息發(fā)現(xiàn)并量化潛在的浸出物。浸出物則是從包裝容器系統(tǒng)遷移至制劑產(chǎn)品中，進而暴露于患者的常規(guī)用藥中，故浸出物才會存在安全性風險。因此，在有效期內(nèi)浸出物的種類及含量水平才是評估包裝容器系統(tǒng)安全性的依據(jù)。

高密度聚乙烯瓶

匯總提取試驗獲得的可提取物信息，了解或確認包裝組件材料的組成，發(fā)現(xiàn)并量化潛在的浸出物。如已經(jīng)獲得包裝材料的配方及生產(chǎn)過程信息，可將提取物分布與獲得的包裝材料組成信息進行比較，進一步確認提取試驗設(shè)計的合理性及包裝材料的組成。

泡騰片管

如經(jīng)比較確認某可提取物與材料中的成分不符，則應對該可提取物進行分析溯源，并追溯至材料中的組成成分; 如該可提取物不能追溯至材料中的組成成分，一方面可與包裝材料生產(chǎn)商重新確認材料的配方及生產(chǎn)工藝，另一方面可以明確某可提取物相關(guān)化合物確實未用于材料中。

試劑瓶

如經(jīng)比較確認材料配方或工藝過程中用到的添加劑或助劑并未在可提取物中出現(xiàn)，則應分析該化合物是否在工藝過程中被去除，或是分析方法存在問題等。通過對提取物分布進行分析，可加深對包裝材料組成的理解，同時，也可指導后續(xù)的遷移試驗及浸出物分析。