醫(yī)藥包裝藥品相容性試驗其中是通過遷移試驗定性定量制劑產(chǎn)品中的浸出物，了解藥品在有效期內浸出物的水平及變化趨勢，確定制劑產(chǎn)品在有效期內最大的浸出物水平，并椐此進行安全性評估。

高密度聚乙烯瓶

分析匯總浸出物的種類及含量水平，進行必要的化合物歸屬或結構鑒定，并根據(jù)其結構類型歸屬浸出物的毒性風險級別; 通過文獻及毒性數(shù)據(jù)庫查詢相關的毒性資料，換算成人每日 PDE; 評估浸出物是否存在安全性風險，即根據(jù)測定的浸出物水平計算每日暴露量與毒理學評估中得到的 PDE 進行比較，做出包裝系統(tǒng)是否與藥品具有相容性的結論。

泡騰片管

如果文獻及毒性數(shù)據(jù)庫無相關浸出物的毒性資料，則可對相應的浸出物進行安全性研究，得到毒性數(shù)據(jù)，并換算成人每日 PDE，評估浸出物水平是否存在安全性風險，做出包裝系統(tǒng)是否與藥品具有相容性的結論。

試劑瓶

也可按照推薦的 SCT( 當浸出物水平低于這個值時，其致癌和非致癌的毒性作用及安全性影響可忽略不計) 和 限 定 閾 值 ( qualificationthreshold，QT; 當一個特定的浸出物水平低于這個值時，不需要對這個浸出物進行安全評價，除非這個浸出物的構效關系顯示它可能存在安全風險) ，評估浸出物是否存在安全性風險，做出包裝系統(tǒng)是否與藥品具有相容性的結論。