免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進(jìn)行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負(fù)載和不溶性顆粒,再經(jīng)過輻照滅菌處理后,可達(dá)到...[查看詳情]
藥用塑料瓶?鉛含量標(biāo)準(zhǔn)加入測(cè)定法取同體積按各品種項(xiàng)下規(guī)定制備的供試品溶液4份,分別置4個(gè)同體積的量瓶中,除(1)號(hào)量瓶外,其他量瓶分別精密加入不同濃度的帶測(cè)元素對(duì)照品溶液,分別用去離...[查看詳情]
2019-07-28泡騰片包裝中白紙板鉛含量照原子吸收分光光度法(中國(guó)藥典2015年版通則0406)測(cè)定,含鉛不得過0.0005%。[查看詳情]
2019-07-26醫(yī)藥包裝與普通物品包裝不同,醫(yī)藥包裝容易受到藥品固有性質(zhì)的制約,必須明確保持藥品的效能、保障安全衛(wèi)生、保持服用者的信賴,這就要求藥用塑料瓶必須充分防止由于吸潮、漏氣和光照而引起的分...[查看詳情]
2019-07-26泡騰片包裝密度取外蓋2g,找密度測(cè)定法(YBB00132003-2015)測(cè)定,應(yīng)為0.910~0.935g/cm3[查看詳情]
2019-07-22泡騰片包裝熾灼殘?jiān)鼧?biāo)準(zhǔn)為取泡騰片包裝剪碎2.0g,依法檢查(中國(guó)藥典2015年版通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%(含遮光劑的瓶遺留殘?jiān)坏眠^3%)。...[查看詳情]
2019-07-22HDPE瓶外觀檢測(cè)取HDPE瓶適量,在自熱光線明亮處,正視目測(cè)。應(yīng)具有均勻一致的色澤,不得一偶明顯色差。瓶的表面光潔、平整,不得有變形和明顯的擦痕。不得有砂眼、油污、氣泡。瓶口應(yīng)平整、光滑...[查看詳情]
2019-07-21HDPE瓶氣體透過量系指在恒定溫度和單位壓力下,在穩(wěn)定透過時(shí),單位時(shí)間內(nèi)透過試樣單位面積的氣體的體積。測(cè)定法第一法壓差法測(cè)試環(huán)境:溫度23度±3度,相對(duì)濕度50%±5%...[查看詳情]
2019-07-21HDPE瓶異常毒性檢驗(yàn):取HDPE瓶數(shù)只用水清洗干凈后,取500c㎡(以內(nèi)表面積計(jì)),剪碎,加入氯化鈉注射液50ml,置高壓蒸汽滅菌器110度保持30分鐘后取出,冷卻后,作為供試液備用,以同批氯化鈉注...[查看詳情]
2019-07-20HDPE瓶易氧化物檢測(cè)方法:精密量取水供試液20ml,精密加入高錳酸鉀滴定液(0.002mol/L)20ml與稀硫酸1ml,煮沸3分鐘,迅速冷卻,加入碘化鉀0.1g,在暗處放置5分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol...[查看詳情]
2019-07-20HDPE瓶重金屬含量標(biāo)準(zhǔn)為:精密量取水供試液20ml,加醋酸鹽緩沖液(PH3.5)2ml,依法檢查(中國(guó)藥典2015年版通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之一。...[查看詳情]
2019-07-19取HDPE瓶數(shù)只,加入標(biāo)示容量1/2的氯化鈉注射液,將蓋蓋緊,振搖1分鐘,即得供試液。供試液進(jìn)行薄膜過濾后,依法檢查在(中國(guó)藥典2015版通則1105微生物計(jì)數(shù)法、1106控制菌檢查法),細(xì)菌數(shù)每個(gè)瓶...[查看詳情]
2019-07-19口服液體藥用聚酯瓶中的殘留溶劑系統(tǒng)系指藥包材原輔材料和生產(chǎn)過程中使用的,但在聚酯瓶生產(chǎn)工藝過程中未能完全除去的有機(jī)揮發(fā)物。PET瓶中有機(jī)溶劑的殘留量應(yīng)符合個(gè)品種項(xiàng)下的規(guī)定。需要檢測(cè)的...[查看詳情]
2019-07-15通常膠囊類藥劑外包材的選擇主要以鋁塑板、藥用塑料瓶為主,由于現(xiàn)在對(duì)兒童藥品安全關(guān)注度較高,多數(shù)廠家替換為帶有壓旋蓋防兒童開啟功能藥用塑料瓶,這樣可以有效避免兒童誤食藥品。...[查看詳情]
2019-07-15為了保證藥用塑料瓶生產(chǎn)環(huán)境微生物限度維持適當(dāng)?shù)乃?,并處于受控狀態(tài),除保持空調(diào)系統(tǒng)的良好運(yùn)行狀態(tài),對(duì)設(shè)施進(jìn)行良好維護(hù)外,潔凈室內(nèi)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守良好的行為規(guī)范,并定期進(jìn)行環(huán)境監(jiān)控,減...[查看詳情]
2019-07-14?泡騰片包裝含量主要是通過紅外光譜測(cè)定鑒別和分析物質(zhì)化學(xué)結(jié)構(gòu)的有效手段?;衔锸芗t外輻射后,使分子的振動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)由較低及向較高能級(jí)躍遷,從而導(dǎo)致對(duì)特定頻率紅外輻射的選擇性吸收,形...[查看詳情]
2019-07-14PET瓶主要用于口服固體、液體制劑,其主要原料以PET為主,PET(聚酯樹脂)無色、透明、無毒、無臭、無味,化學(xué)穩(wěn)定性好,對(duì)氧氣、水蒸氣阻隔性好,對(duì)氣味阻隔性也好,且抗張強(qiáng)度大,耐低溫性能...[查看詳情]
2019-07-08PET瓶乙醛標(biāo)準(zhǔn)按照乙醛測(cè)定法(YBB00282004-2015)第一法測(cè)定,不得超過千萬分之二。本法以氣、固平衡為基礎(chǔ),樣品放置在充滿氮?dú)獾拿芊馊萜鲀?nèi),于室溫條件下放置24小時(shí),取頂空氣體定量注入色...[查看詳情]
2019-07-08PET瓶密度測(cè)定法:去PET瓶樣品2g,加水100ml,回流2小時(shí),放冷,80度干燥2小時(shí)后,照密度測(cè)定法(YBB00132003-2015)測(cè)定,應(yīng)為1.31~1.38g/cm3。[查看詳情]
2019-07-08騰片包裝易氧化物二者消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)之差不得過1.5ml;不揮發(fā)物己烷不揮發(fā)物殘?jiān)c其空白頁殘?jiān)畈坏眠^200mg[查看詳情]
2019-07-07HDPE瓶熾灼殘?jiān)鼧?biāo)準(zhǔn)為取HDPE瓶體剪碎2.0g,依法檢查(中國(guó)藥典2015年版通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%(含遮光劑的瓶遺留殘?jiān)坏眠^3%)。...[查看詳情]
2019-07-07