免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進(jìn)行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負(fù)載和不溶性顆粒,再經(jīng)過輻照滅菌處理后,可達(dá)到...[查看詳情]
2019年醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄,新型醫(yī)藥包裝材料與技術(shù)的開發(fā)和生產(chǎn)。[查看詳情]
2019-12-06塑料醫(yī)藥包裝一般用于片劑、膠囊劑、注射劑、膠囊劑與滴眼劑等劑型的包裝。按材質(zhì)可分為高密度聚乙烯瓶、低密度聚乙烯瓶、聚丙烯瓶、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚氯乙烯等。應(yīng)重點(diǎn)考察水蒸...[查看詳情]
2019-12-02保健品瓶是一種用于保健食品的包裝容器,主要應(yīng)用于保健品行業(yè),根據(jù)保健品的劑型可分為保健品飲品、固體、粉散劑。[查看詳情]
2019-11-27保健品所使用的包裝主要以高阻隔性材料,多以塑料為主,其主要作用為保護(hù),也可達(dá)到美觀等要求。多數(shù)保健品生產(chǎn)企業(yè)要求其包裝達(dá)到更高的級(jí)別,也逐步向藥品包裝看齊。還有一部分保健品對(duì)防潮有...[查看詳情]
2019-11-21醫(yī)藥包裝藥包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞毒性檢查法——提取法具體操作如下:陰性對(duì)照制備 取高密度聚乙烯參比物質(zhì),照供試品溶液制備項(xiàng)下的規(guī)定;進(jìn)行陰性對(duì)照制備 取生物毒性陽(yáng)性參比物質(zhì),照供試品溶液制...[查看詳情]
2019-11-20醫(yī)藥包裝中細(xì)胞毒性檢查法是較為重要的一個(gè)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),細(xì)胞毒性檢查法系將供試品或供試品液接觸細(xì)胞,通過對(duì)細(xì)胞形態(tài)、增殖和抑制影響的觀察,評(píng)價(jià)供試品對(duì)體外細(xì)胞的毒性作用。...[查看詳情]
2019-11-19本法用以測(cè)定醫(yī)藥包裝中藥用薄膜或薄片的氣體透過量,其中電量分析法僅適用于檢測(cè)氧氣透過量。供試品將透氣室分為兩部分。樣品的一側(cè)通氧氣,另一側(cè)通氮?dú)廨d氣。透過樣品的氧氣隨氮?dú)廨d氣一起進(jìn)...[查看詳情]
2019-11-18病原體的分子檢測(cè)經(jīng)過長(zhǎng)期的積累和發(fā)展已經(jīng)從以往的單一病原體檢測(cè)向著多重病原體復(fù)雜檢測(cè)體系方向發(fā)展,比如呼吸道感染、腹瀉感染等復(fù)雜體系的聯(lián)合篩查。而目前三種以上病原體靶位篩查以法國(guó)梅...[查看詳情]
2019-11-15醫(yī)藥包裝材料的密度一般采用浸漬法測(cè)定,即根據(jù)浮力進(jìn)行密度的測(cè)定。浸漬法系指試樣在規(guī)定溫度的浸漬液中,所受到浮力的大小,等于試樣排開浸漬液的體積與浸漬液密度的乘積。...[查看詳情]
2019-11-14醫(yī)藥包裝?紅外檢測(cè)器法(仲裁法)適用于藥用薄膜或薄片等材料片材的水蒸氣透過量的測(cè)定。當(dāng)樣品置于測(cè)試腔時(shí),樣品將測(cè)試腔隔為兩腔。樣品一遍為低濕腔,里面充滿水蒸氣且溫度已知。...[查看詳情]
2019-11-13藥用塑料瓶水蒸氣透過量檢測(cè)——電解分析法系指水蒸氣遇電極電解為氫氣和氧氣,通過電解電流的數(shù)值計(jì)算出一定時(shí)間內(nèi)透過單位面積試樣的水蒸氣透過總量的水蒸氣透過量分析方法。...[查看詳情]
2019-11-08新版醫(yī)藥包裝藥包材口服液體藥用塑料瓶水蒸氣透過量測(cè)定法系指在規(guī)定的溫度、相對(duì)濕度環(huán)境下,一定時(shí)間內(nèi)水分損失的百分比(同樣適用于口服液體藥用高密度聚乙烯瓶)。...[查看詳情]
2019-11-07在口服固體高密度聚乙烯瓶的檢測(cè)項(xiàng)目中,溶出物試驗(yàn)是非常重要的一項(xiàng)理化性能檢測(cè),主要是模擬藥包材和容器使用中的狀態(tài),用各種溶劑溶出物試驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果來控制產(chǎn)品質(zhì)量的檢測(cè)方法。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品...[查看詳情]
2019-11-07口服固體制劑藥用塑料瓶氣體透過量測(cè)定法國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)是指在規(guī)定的溫度、相對(duì)濕度環(huán)境下,包裝容器內(nèi)透入的水蒸氣量。[查看詳情]
2019-11-05此次修整的醫(yī)藥包裝材料紅外光譜測(cè)定法公示期三個(gè)月。紅外分光光度法是在一定波數(shù)范圍內(nèi)測(cè)定物質(zhì)的吸收光譜,主要用于藥品包裝材料的鑒別。醫(yī)藥包裝材料的紅外光譜檢測(cè)方法有透射和衰減全反射等...[查看詳情]
2019-11-04進(jìn)行細(xì)泡毒性評(píng)價(jià)和分級(jí),對(duì)照下表陰性對(duì)照為0級(jí)(無毒)、陽(yáng)性對(duì)照不小于3級(jí)(中度毒),則細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)系統(tǒng)有效。檢測(cè)提取液時(shí),供試品液的反應(yīng)區(qū)域應(yīng)減去介質(zhì)對(duì)照的反應(yīng)區(qū)域,再進(jìn)行毒性分級(jí)...[查看詳情]
2019-10-29泡騰片管其他藥品包裝容器潮氣的來源大致有一下幾個(gè)來源:第一、泡騰片瓶體、瓶蓋原料本身具有一定水分,第二、生產(chǎn)過程和儲(chǔ)存時(shí)藥品、包裝材料內(nèi)的水分蒸發(fā),第三、藥品本身含有的水分;第四、...[查看詳情]
2019-10-29國(guó)家藥典委員會(huì)重新制定細(xì)胞毒性檢查法國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn),公示期三個(gè)月。此次擬制定的細(xì)胞毒性檢查法主要用于醫(yī)藥包裝容器、材料細(xì)胞毒性檢查。...[查看詳情]
2019-10-28水質(zhì)試紙應(yīng)避光儲(chǔ)存于室溫、干燥環(huán)境中,遠(yuǎn)離各種化學(xué)試劑環(huán)境,避免陽(yáng)光直射。根據(jù)試紙的特性,水質(zhì)試紙包裝的選擇主要考慮的是防潮、密封性這2個(gè)方面。一般試紙包裝選擇外形近似泡騰片包裝的...[查看詳情]
2019-10-21隨著生物制藥技術(shù)不斷發(fā)展和國(guó)家十四五政策支持,我國(guó)每年使用的西林瓶數(shù)量估計(jì)為50億只,到2015年所有西林瓶中的3.5%將由中國(guó)的聚合物制造。西林瓶在中國(guó)不像美國(guó)較為常見,據(jù)統(tǒng)計(jì),約10%的生...[查看詳情]
2019-10-16