隨著人們健康意識的提高,醫(yī)藥包裝的質(zhì)量也受到越來越多的關(guān)注??诜浩恐饕脕硎⒀b各種口服液或糖漿類藥物,包裝直接與藥品接觸,因此其涉及到的檢測項(xiàng)目也比較多。
口服液體藥用高密度聚乙烯瓶40ml
口服液瓶一般由高密度聚乙烯為主要原料,添加助劑后加工而成。從材料的性能上來看,聚酯擁有較高的透明度、良好的阻隔性能,并且質(zhì)地輕盈,不易碎,易加工成型,自動化程度高,是一種良好的包裝原料。除了應(yīng)用于藥品包裝外,在食品、飲料、保健品等方面都具有廣泛的應(yīng)用。
目前高密度聚乙烯(HDPE)原料的口服液瓶執(zhí)行的是YBB00092002—2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),涉及到的檢測項(xiàng)目包括外觀、材質(zhì)鑒別、密封性、振蕩實(shí)驗(yàn)、水蒸氣透過量、熾灼殘?jiān)?、溶出物試?yàn)、微生物限度、異常毒性等多個方面。每一項(xiàng)檢測都有意義非凡,例如,外觀是為了保證包裝的美觀性,給消費(fèi)者一個良好的印象;密封性檢測是為了確保包裝不漏液,保證藥液不受外界環(huán)境污染;溶出物試驗(yàn)是為了檢測藥物與包裝的相容性,確保二者不會發(fā)生反應(yīng)……
隨著我國醫(yī)療體系的不斷完善,對包裝的要求也越來越高,不同的藥物都有不同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),這些標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)藥包裝行業(yè)健康發(fā)展的準(zhǔn)繩,也是保證藥品安全、患者用藥安全的基本要求。