藥品包裝的相容性實驗是包裝生產(chǎn)出來必要的過程,由于藥品的特殊性,不同的材質(zhì)和藥品在相容性不同,所以藥包材的相容性實驗就顯得尤為重要。所以現(xiàn)在企業(yè)在開發(fā)新產(chǎn)品、優(yōu)化產(chǎn)品結構、技術改造節(jié)能降耗等降低產(chǎn)品成本,成為企業(yè)必經(jīng)的突圍之路。
隨著現(xiàn)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展但我國藥包材行業(yè)整體實力仍較弱,大多規(guī)模小、管理水平低,中低端產(chǎn)品低水平重復建設嚴重、新產(chǎn)品新技術開發(fā)和應用不足,質(zhì)量標準和體系建設仍不健全。
藥品裝在包裝材料之后,還可能發(fā)生遷移、滲透、腐蝕、吸附等諸多情況,進而影響藥物質(zhì)量。而相容性實驗正是為了考察藥包材與藥物之間是否發(fā)生這些現(xiàn)象,其目的在于保證藥物的安全性、有效性和均一性。制藥企業(yè)和包材生產(chǎn)企業(yè)需在藥品相容性實驗等方面多下功夫,以更好地指導和推廣應用質(zhì)量更優(yōu)、安全性更好的藥用包材,并解決升級包材在實際應用中出現(xiàn)的各種問題。
相容性研究促產(chǎn)業(yè)升級醫(yī)藥包裝行業(yè)“十二五”規(guī)劃,將把很多本來不受監(jiān)管的內(nèi)容重新納入監(jiān)管范圍,這使得制藥企業(yè)必須更加重視包裝材料的相容性,對醫(yī)藥包裝企業(yè)來說,是一個難得的機遇。