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藥用塑料瓶廠家如何把握好標準

2018-07-17 16:17

隨著近年來醫(yī)藥工業(yè)的快速發(fā)展,醫(yī)藥包裝的需求日益增長,藥品是一種特殊商品,其生產的藥用塑料瓶企業(yè)應從從生產的每一個環(huán)節(jié)必須嚴格控制,以健康和符合“GMP”的相關要求,還要掌握相關的法律法規(guī),目前,大多數(shù)藥用塑料瓶片劑,膠囊,藥品包裝,所以生產的塑料瓶必須保證藥品片劑,膠囊劑難以受潮變質,耐熱熔化,爆,不易變色,當暴露在光線下,分解,氧化和污染。
目前藥用塑料瓶的材質有高密度聚乙烯(HDPE),聚丙烯(PP),聚酯(PET)等。由于目前有許多藥用塑料瓶規(guī)格,顏色和不同形狀,所以當把握好以下幾個主要的選擇標

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1.瓶蓋的密封,水蒸汽滲透性。氣密性和透濕性起到了充電的穩(wěn)定產生至關重要的影響
2.塑料瓶產品質量標準。從制造商的產品質量標準進行產品質量分析,以確定是否可取。藥用塑料瓶企業(yè)應制定企業(yè)標準高于國家標準,行業(yè)標準更加嚴格。

3.選擇塑料瓶主原料,助劑配方:固體塑料瓶的產品標準為主要原料的適用規(guī)定,并必須符合無毒,無異味等等,因為主要原料,也有很多,這需要被選擇為原料的整體性能,片劑一般用高密度聚乙烯,聚丙烯瓶,如PET瓶可用于需要透明度,更好PEN瓶的阻隔性能,一般用在液體藥物劑型的聚丙烯或聚乙烯瓶瓶酯為主要原料的材料制成
。


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4.塑料瓶的穩(wěn)定性和兼容性。使用塑料瓶,特別是藥物使用新的塑料瓶(或新材料,新工藝)應該收拾先進的藥物測試,以檢查塑料瓶與藥物相容性的穩(wěn)定性和電荷。藥用塑料瓶相互滲透,溶解,吸附,化學反應,變性可以通過科學的檢測來確定。
5.質量保證體系。供應商審計購買塑料瓶已成為必不可少的一部分。審核通過后,該工廠可以生產的軟件和硬件設施,技術裝備,質量的整體水平做出全面,正確的評估
。


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