2018年6月28-29日中國(guó)食品藥品檢定研究院在北京建國(guó)飯店舉辦藥用輔料藥包材標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)以及與制劑共同審評(píng)政策法規(guī)解讀培訓(xùn)班，共計(jì)有來(lái)自全國(guó)制劑，輔料，包材企業(yè)的400多名代表參加，石家莊鑫富達(dá)醫(yī)藥包裝有限公司也參加了此次培訓(xùn)。

其實(shí)早在參加培訓(xùn)之前，我們已經(jīng)開(kāi)始了關(guān)聯(lián)審評(píng)的準(zhǔn)備工作，仔細(xì)的閱讀了國(guó)家關(guān)于關(guān)聯(lián)評(píng)審的文件，積極的與國(guó)家藥審中心取得聯(lián)系，完成了資料的遞交和申報(bào)，并于2018年3月5日取得口服固體藥用高密度聚乙烯瓶的登記號(hào)，截止目前已經(jīng)取得了兩個(gè)登記號(hào)并獲得公示。查詢(xún)途徑如下:

此次培訓(xùn)主要從關(guān)聯(lián)審評(píng)的資料如何準(zhǔn)備、如何取得登記號(hào)、包材與制劑審評(píng)的原則及技術(shù)要求、制劑與藥包材的潔凈度相關(guān)要求、藥包材標(biāo)準(zhǔn)的解讀及檢驗(yàn)方法解析、包材與制劑相容性研究等方面內(nèi)容均進(jìn)行了詳細(xì)的講解，并對(duì)與會(huì)代表提出的各類(lèi)有關(guān)關(guān)聯(lián)審評(píng)的問(wèn)題進(jìn)行了詳細(xì)的解答，幫助更多的藥用輔料、藥包材企業(yè)能夠順利的取得登記號(hào)。

關(guān)聯(lián)審評(píng)是藥包材企業(yè)的必經(jīng)之路，我們已經(jīng)準(zhǔn)備好，期待著更多的制藥企業(yè)的關(guān)聯(lián)。