藥包材標(biāo)準(zhǔn)制定應(yīng)以企業(yè)為基礎(chǔ)，而不是靠相關(guān)部門推動(dòng)。成熟的標(biāo)準(zhǔn)形成機(jī)制從低到高依次為：行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)——推薦標(biāo)準(zhǔn)——藥典標(biāo)準(zhǔn)——企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，也就是說標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)步來自于企業(yè)，只有企業(yè)經(jīng)過實(shí)踐驗(yàn)證才能上升為藥典標(biāo)準(zhǔn)。

                                                                          泡騰片管

事實(shí)上，我國制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)長期形成的慣性思維往往是國家制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，主動(dòng)提高標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)并不多。反觀國外藥典標(biāo)準(zhǔn)制定者幾乎全部來自于企業(yè)，如此制定的標(biāo)準(zhǔn)更為科學(xué)合理，更能保障標(biāo)準(zhǔn)與生產(chǎn)不脫節(jié)。

                                                                        壓旋蓋瓶

國家藥典委目前也積極鼓勵(lì)企業(yè)參與制定標(biāo)準(zhǔn)，凝聚全行業(yè)力量加速標(biāo)準(zhǔn)體系完善。“藥包材進(jìn)入《中國藥典》是彌補(bǔ)過去標(biāo)準(zhǔn)短板，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)全控制的重要舉措，保障了藥品整個(gè)生命周期符合標(biāo)準(zhǔn)要求。這是我國藥典修訂的突破性進(jìn)步，也是與國際先進(jìn)水平藥典縮短距離的開始，必將對(duì)藥品質(zhì)量提升產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。