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藥品包裝材料阻隔性檢測(cè)方法對(duì)比

2019-06-08 15:40

藥品用塑料包裝材料及制品的產(chǎn)量快速增長(zhǎng),新材料、新工藝、新技術(shù)、新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),極大地改善了藥品的包裝狀況,其中阻隔性始終是包裝材料的重要指標(biāo)之一。實(shí)踐證明,采用高阻隔性包裝材料可有效提高藥品的保存質(zhì)量,且能夠避免藥品在保質(zhì)期內(nèi)變質(zhì)

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泡騰片瓶


因此,高阻隔性包裝材料如:泡騰片瓶試紙瓶、HDPE瓶等在藥包上的以迅速推廣和應(yīng)用。然而,目前我國(guó)藥包領(lǐng)域?qū)Πb材料阻隔性實(shí)驗(yàn)方法選擇,存在較大的隨機(jī)性。測(cè)試方法的不同,將會(huì)產(chǎn)生不同的測(cè)試結(jié)果,這無疑會(huì)影響藥包材的正確選用,因此國(guó)家有必要規(guī)范藥包材的檢測(cè)方法??紤]到材料選購(gòu)及性能比對(duì),相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)YBB008-2003《氣體透過量測(cè)定法》、以及YBB0009-2003《水蒸氣透過量測(cè)定法》。

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                                  試紙瓶


YBB0008-2003《氣體透過量測(cè)定法》進(jìn)一步規(guī)范藥包容器材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于氣體透過量項(xiàng)目的測(cè)定方法而制定的。其中所提到的透氣性測(cè)試也成為阻氣性測(cè)試、氣體阻隔性測(cè)試或氣體透過性測(cè)試,主要考察薄膜、薄片對(duì)常見無機(jī)氣體的阻隔性能一般較為常見的是對(duì)氧氣透過性的測(cè)試。


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HDPE瓶


透氣性測(cè)試法便于實(shí)際操作,適用于藥包容器(材料)產(chǎn)品中的藥品包裝用復(fù)合膜、藥用影片、多層共劑輸液用膜、復(fù)合藥用軟膏等常見的測(cè)試方法有壓差法和電量分析法。由于這兩種方法在測(cè)試原理上無法用同一種模型完全描述,試樣在這兩種測(cè)試方法下的測(cè)試狀態(tài)并非完全相同,所以不發(fā)同一試樣在這兩種測(cè)試方法下所得到的測(cè)試數(shù)據(jù)進(jìn)行定量分析。


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