免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒,再經(jīng)過輻照滅菌處理后,可達到...[查看詳情]
日常生活中,多數(shù)家庭都會在家中常備一些常用藥,如退燒藥、心腦血管疾病藥物、降壓藥等,這些藥品如果被兒童誤服將造成嚴重后果。于是帶兒童全蓋的藥用瓶蓋,成為保護兒童安全的一道防線。...[查看詳情]
2023-09-255305口服液體藥用塑料瓶及組件規(guī)定了口服液體藥用塑料瓶及組件的要求。本通則適用于瓶身以聚酯、高密度聚乙烯、聚丙烯等為主要原料;瓶蓋以聚乙烯、聚丙烯等為主要原料,可添加遮光劑、著色劑等...[查看詳情]
2023-09-22對于口服藥物不便的患者,如孩子、行動不便的老人等,口服給藥器是一種非常友好的裝置。它由管套、推桿構(gòu)成,使用方便、劑量精準(zhǔn)。...[查看詳情]
2023-09-21塑料瓶一般由聚乙烯、聚丙烯或聚酯等原料添加相應(yīng)溶劑后,經(jīng)吹塑、擠吹或注塑成型等工藝加工而成。滴眼劑瓶作為一種特殊的包裝容器也不例外,其瓶蓋也是采用的注塑工藝。...[查看詳情]
2023-09-195302滴眼劑用塑料瓶及組件通則規(guī)定了滴眼劑用塑料瓶及組件在生產(chǎn)和使用時應(yīng)當(dāng)符合的要求。本通則適用于瓶身以低密度聚乙烯或聚丙烯為主要原料,采用塑料成型工藝生產(chǎn)的用于盛裝滴眼劑的塑料瓶及...[查看詳情]
2023-09-195300藥品包裝用塑料容器及組件通則規(guī)定了直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱藥包材)系統(tǒng)中塑料容器及組件的生產(chǎn)、使用及質(zhì)量控制的基本要求。不與藥品直接接觸但對藥品有額外保護功能的塑...[查看詳情]
2023-09-18口服制劑兒童安全蓋是一種具有兒童防護功能的蓋子,它通過內(nèi)外雙層結(jié)構(gòu)的特殊設(shè)計,可以避免兒童隨意開啟包裝,誤食藥品。這種蓋子既適用于塑料瓶,也適用于玻璃瓶。...[查看詳情]
2023-09-18感到眼睛疲勞時,很多人會順手拿起一瓶眼藥水,滴上幾滴。滴眼劑瓶是以LDPE、PET、PVC為材料的塑料包裝瓶,我們常見的規(guī)格有2.5ml-20ml等。阻隔性是這種包裝的一項重要性能,也是儲存滴眼劑的關(guān)...[查看詳情]
2023-09-15藥包材元素雜質(zhì)測定法4214包含藥用鋁塑封口墊片的紙板、固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑所用的紙袋。重點關(guān)注的元素雜質(zhì)包括但不限于砷、鉛。...[查看詳情]
2023-09-14滴眼劑瓶是一種特殊的塑料包裝容器,它由滴管、瓶身和管帽構(gòu)成,是許多眼科藥物的常用包裝。由于其使用非常方便,所以也可以作為電子煙液的包裝。...[查看詳情]
2023-09-13無論是塑料瓶還是玻璃瓶,藥用瓶蓋都是其不可分割的一部分。隨著加工工藝及產(chǎn)品的不斷更新迭代,蓋子在包裝中的重要性凸顯。隨著市場需求的持續(xù)升級,預(yù)計未來蓋子將呈現(xiàn)兩大發(fā)展趨勢。...[查看詳情]
2023-09-12藥包材元素雜質(zhì)測定法4214適用于藥品包裝容器及組件在生產(chǎn)加工過程中因原材料引入、工藝殘留的元素雜質(zhì)的檢測?;诟髌奉愃幇牡牟馁|(zhì)及生產(chǎn)工藝,所包裝藥品質(zhì)量要求及參考 ICH Q3D 元素雜質(zhì)...[查看詳情]
2023-09-11口服制劑兒童安全蓋是藥品包裝的重要組成部分,它對包裝整體的密封性具有非常重要的作用。蓋子的尺寸關(guān)系到與瓶口能否達到良好的配合,進而會影響到包裝的密封性。...[查看詳情]
2023-09-11口服給藥器是一種特殊的喂藥工具,由管套、推桿構(gòu)成,搭配取藥內(nèi)塞,可以代替量杯、藥匙精確地給患者進行喂藥,主要適用于各種口服液體制劑。...[查看詳情]
2023-09-08CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第七十三批)》[查看詳情]
2023-09-06口服給藥是藥物療法常用的給藥方式,藥物會通過胃粘膜吸收,但是對于行動不便或兒童來說,口服給藥具備一定的難度??诜o藥器作為一種給藥裝置,通過特殊的設(shè)計,給藥方便、劑量精準(zhǔn),成為不少...[查看詳情]
2023-09-06隨著人們生活方式的轉(zhuǎn)變,滴眼劑在緩解眼部疲勞、眼睛干澀等眼部疾病的應(yīng)用中越來越普遍。滴眼劑瓶作為一種高風(fēng)險給藥途徑的藥物包裝,其質(zhì)量及安全性關(guān)系到患者的健康,尤其是正己烷不揮發(fā)物的...[查看詳情]
2023-09-05CDE發(fā)布關(guān)于公開征求ICH《M7(R2):評估和控制藥物中DNA反應(yīng)性(致突變)雜質(zhì)以限制潛在致癌風(fēng)險》指導(dǎo)原則正文、問答及附錄實施建議和中文版意見的通知。...[查看詳情]
2023-09-04小兒感冒寧合劑是一種中成藥,一般盛放在棕色的藥用塑料瓶中,包裝的優(yōu)質(zhì)與否跟藥用瓶蓋有很大關(guān)系,目前,市場上對這種藥物包裝的蓋子的要求主要體現(xiàn)在密封性和防兒童開啟功能上,稱為口服制劑...[查看詳情]
2023-09-04藥用瓶蓋的密封性是指瓶口與蓋子的配合,良好的密封性可以保持瓶子內(nèi)部環(huán)境的穩(wěn)定性,防止出現(xiàn)漏液、藥物污染等情況。那么蓋子是如何進行密封的呢?...[查看詳情]
2023-09-01