免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進(jìn)行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負(fù)載和不溶性顆粒,再經(jīng)過輻照滅菌處理后,可達(dá)到...[查看詳情]
藥品的安全性和有效性對人類健康至關(guān)重要,而無菌是保障藥品質(zhì)量的基本要求。在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域,COP瓶因其優(yōu)良的性能和廣泛的適用性而備受青睞。本文將介紹這種包裝的特點以及常用的滅菌方式,探...[查看詳情]
2024-04-07AAV眼科基因療法近年來在治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)領(lǐng)域引起了廣泛關(guān)注與投資,已有許多企業(yè)加入該賽道并處于臨床階段。眼科基因藥物主要應(yīng)用于遺傳性眼病和AMD,其中AMD市場規(guī)模...[查看詳情]
2024-04-03AAV眼科基因治療藥物具有特殊的要求,其中包材的選擇對于確保藥品質(zhì)量、保持病毒的活性和有效性至關(guān)重要,免洗免滅COP西林瓶在AAV基因治療藥物中扮演著重要的角色。...[查看詳情]
2024-04-01藥用瓶蓋作為藥品包裝的重要組成部分,擔(dān)負(fù)著包裝整體密封性的重任,其外觀對于包裝的美觀度及在市場中的差異化意義深遠(yuǎn)。隨著藥品包裝不斷推陳出新,擁有兩種顏色的雙色蓋逐漸成為一種趨勢。...[查看詳情]
2024-03-29AAV基因療法藥物的包裝材料應(yīng)具備高度的生物相容性和化學(xué)穩(wěn)定性。如環(huán)烯烴聚合物,它具備良好的耐藥物溶解性和保護性能,即使是對pH值大于10的藥物,也能保證期穩(wěn)定性。...[查看詳情]
2024-03-28口服制劑兒童安全蓋作為一種專為兒童設(shè)計的特殊包裝蓋子,在防止兒童誤食藥品方面發(fā)揮著重要作用。其中,墊片作為蓋子的重要組成部分,承擔(dān)著關(guān)鍵的功能,其材質(zhì)選擇和設(shè)計對于保障藥品的安全性...[查看詳情]
2024-03-27滴眼劑瓶是眼科藥品的重要包裝形式,由于直接與眼部接觸,其質(zhì)量和安全性顯得尤為重要,其中脫色試驗就是其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的一項重要檢測項目。...[查看詳情]
2024-03-26藥包材生物學(xué)試驗提取條件選擇細(xì)胞毒性試驗的提取溶劑可選擇氯化鈉注射液、無血清哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)基、含血清哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)基。...[查看詳情]
2024-03-25隨著醫(yī)學(xué)科技的不斷發(fā)展,對于藥品包裝的要求也變得越來越高。在這個背景下,COP瓶(環(huán)烯烴聚合物)以其卓越的特性成為阿昔洛韋鈉注射液理想的容器。本文將深入介紹這種包裝在阿昔洛韋鈉注射液...[查看詳情]
2024-03-25滴眼劑瓶作為眼科藥物的專用包裝形式,其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對于保障患者的安全及藥物的有效性至關(guān)重要。其中,眼刺激試驗是評價包裝質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),本文將對其進(jìn)行詳細(xì)介紹。...[查看詳情]
2024-03-22藥典委會員會發(fā)布抗病毒泡騰片國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案(修訂草案)公示稿[查看詳情]
2024-03-21隨著生物科技的不斷發(fā)展,人類對生命的探索也不斷深入,癌癥治療藥物也迎來發(fā)展,為患者帶來新的希望。然而,癌癥類藥物多為生物藥,對包裝具有嚴(yán)格的要求,擁有透明度高、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、耐溫性...[查看詳情]
2024-03-21藥委會發(fā)布4214 藥包材元素雜質(zhì)測定法標(biāo)準(zhǔn)草案公示(第二次),方法適用于藥品包裝容器及組件在生產(chǎn)加工過程中因原材料引入、工藝殘留的元素雜質(zhì)的檢測?;诟髌奉愃幇牡牟馁|(zhì)及生產(chǎn)工藝,所包...[查看詳情]
2024-03-20在日常生活中,藥品是必不可少的醫(yī)療用品,但對于兒童來說,藥品卻可能成為潛在的危險品。為了確保兒童的安全,許多藥品包裝采用口服固體兒童安全蓋,這種內(nèi)外雙層結(jié)構(gòu)的蓋子不僅美觀實用,更有...[查看詳情]
2024-03-20CDE發(fā)布化學(xué)仿制藥尚未發(fā)布參比制劑目錄(第八十批)(征求意見稿)[查看詳情]
2024-03-19在醫(yī)療護理領(lǐng)域,為患者提供安全、有效的藥物治療是至關(guān)重要的。然而,許多時候,喂藥過程可能成為護理人員和患者的一大困擾。傳統(tǒng)的喂藥方式,如使用量杯和藥匙,往往存在劑量不準(zhǔn)確、藥物灑落...[查看詳情]
2024-03-19藥典委員會公示5201 注射劑包裝用橡膠密封件通則規(guī)定了注射劑包裝用橡膠密封件生產(chǎn)和使用時應(yīng)符合的基本要求。本通則適用于注射劑包裝系統(tǒng)組成部分的橡膠密封件。...[查看詳情]
2024-03-18COP瓶是高端生物藥的常用包裝形式,具有透明度高、低蛋白吸附、化學(xué)穩(wěn)定性好、耐溫性好等優(yōu)勢,用于治療多發(fā)性硬化癥等免疫系統(tǒng)疾病的阿倫單抗就是選用的這種包裝。...[查看詳情]
2024-03-18口服給藥器作為一種特殊的喂藥工具,在醫(yī)學(xué)應(yīng)用中展現(xiàn)出了其獨特的優(yōu)勢和重要性。特別是在口服液體制劑的給藥過程中,它以其精準(zhǔn)的劑量控制和方便的使用方式,成為了醫(yī)療實踐中不可或缺的輔助工...[查看詳情]
2024-03-14藥典委員會公示5902 固體藥用干燥劑通則本通則規(guī)定了固體藥用干燥劑的分類、生產(chǎn)要求、使用要求及產(chǎn)品質(zhì)量控制要求。適用于口服固體制劑中使用的固體藥用干燥劑,其他制劑用干燥劑則可參照本通...[查看詳情]
2024-03-12