免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進(jìn)行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負(fù)載和不溶性顆粒,再經(jīng)過輻照滅菌處理后,可達(dá)到...[查看詳情]
YBB00122002—2015口服固體藥用高密度聚乙烯瓶本標(biāo)準(zhǔn)適用于以高密度聚乙烯(HDPE)為主要原料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶。...[查看詳情]
2024-06-17隨著科技的進(jìn)步和藥品研發(fā)的不斷深入,細(xì)胞制劑作為一種新型的藥品類型,其包裝需求也顯現(xiàn)出獨(dú)特性和高要求。凍存的細(xì)胞制劑不僅包含活細(xì)胞,還涉及到復(fù)雜的生物分子和藥物成分,因此其包裝必須...[查看詳情]
2024-06-17YBB00412004—2015藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))的測(cè)試方法[查看詳情]
2024-06-14在藥品包裝材料的選擇中,水蒸氣透過量(WVT)是一個(gè)非常重要的指標(biāo),尤其對(duì)于口服固體藥物而言??诜腆w藥用聚丙烯瓶作為一種常用的包裝,同樣如此。...[查看詳情]
2024-06-14CDE發(fā)布小兒止咳糖漿國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案[查看詳情]
2024-06-13在眼科藥物的治療中,滴眼劑瓶作為常見的包裝形式,承載著藥液的精準(zhǔn)釋放任務(wù)。然而,為確保藥物使用的安全性和有效性,滴出量成為了制定嚴(yán)格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的必要環(huán)節(jié)。...[查看詳情]
2024-06-13CDE發(fā)布9202 非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查指導(dǎo)原則公示稿(第一次)[查看詳情]
2024-06-12在泡騰片管的生產(chǎn)過程中,標(biāo)簽的印刷方式至關(guān)重要。不同的印刷方式,如貼標(biāo)和熱轉(zhuǎn)印,對(duì)于生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量和成本都有著顯著影響。...[查看詳情]
2024-06-12藥典委發(fā)布1421 滅菌法公示稿(第一次)[查看詳情]
2024-06-11凍干粉是采用冷凍干燥機(jī)的真空冷凍干燥法預(yù)先將藥液里面的水分凍結(jié),然后在真空無菌的環(huán)境下將藥液里面被凍結(jié)的水分升華,從而得到的無菌粉注射劑。簡(jiǎn)而言之,就是在低溫環(huán)境下抽干藥液里面的水...[查看詳情]
2024-06-11藥典委發(fā)布9105 中藥生物活性測(cè)定指導(dǎo)原則修訂說明[查看詳情]
2024-06-07隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步,滴眼劑瓶作為一種常見的藥品包裝容器,在眼科治療中扮演著至關(guān)重要的角色。在眾多材料中,低密度聚乙烯(LDPE)作為滴眼劑瓶的主要原料之一,具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。...[查看詳情]
2024-06-07日前,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯示,鑫富達(dá)環(huán)烯烴聚合體藥用塑料瓶(COP西林瓶)CDE號(hào)與制劑的關(guān)聯(lián)審批狀態(tài)成功被激活,由“I”轉(zhuǎn)為“A”,這意味著鑫富達(dá)的COP瓶在產(chǎn)品穩(wěn)定性、安...[查看詳情]
2024-06-05食品審評(píng)中心發(fā)布保健食品滅菌工藝條件的選擇和驗(yàn)證要求[查看詳情]
2024-06-05保健品瓶是保健品行業(yè)中不可或缺的重要組成部分,其承載著各種片劑、膠囊、軟糖、魚油等健康產(chǎn)品,為消費(fèi)者提供了便捷、安全的使用體驗(yàn)。隨著人們對(duì)健康意識(shí)的增強(qiáng)和健康需求的增加,保健品市場(chǎng)...[查看詳情]
2024-06-05藥典委發(fā)布0116 糖漿劑公示稿(第二次)[查看詳情]
2024-06-04茶含片作為茶葉深加工領(lǐng)域的新興產(chǎn)品,結(jié)合了現(xiàn)代制藥和食品加工的新工藝,是一種口含片,通過將成品茶粉碎或提取茶葉中的有效成分后,并加入其他輔料精制而成。而在茶含片的包裝上,泡騰管的應(yīng)...[查看詳情]
2024-06-04藥典委發(fā)布0105 眼用制劑公示稿(第 1 次)[查看詳情]
2024-06-03隨著生物制劑市場(chǎng)的快速發(fā)展,藥品包裝技術(shù)也在不斷創(chuàng)新,其中免洗免滅COP瓶作為一種重要的包裝形式備受關(guān)注。免洗免滅是指無需經(jīng)過繁瑣的清洗和滅菌程序,直接可用于藥品灌裝,其優(yōu)勢(shì)在于節(jié)省...[查看詳情]
2024-06-03保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則[查看詳情]
2024-05-30